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Virtually Assisted Home Rehabilitation After Stroke for Underserved Texas Communities (VAST TX)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness of Virtually Assisted Home Rehabilitation After Acute STroke (VAST) + post-acute stroke usual care (PASUC) compared to PASUC alone and examine how social determinants of health (SDOH) influence access to and utilization of PASUC rehabilitation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hospital admission with primary ICD-10 discharge diagnosis of Acute Ischemic Stroke (AIS) or Intracerebral Hemorrhage (ICH)

    o those being referred from the community settings must be within 60 days of post-acute discharge.

  • Post-stroke functional deficits warranting PASUC rehabilitation
  • Clinically stable and appropriate for discharge per acute care facility
  • Completion of a rehabilitation evaluation within the acute setting
  • Planned discharge to home (with or without Home Health (HH)/Outpatient Rehabilitation (OPR), Inpatient Rehabilitation Facility (IRF), or Skilled Nursing Facility (SNF)
  • Ability to speak and read English or Spanish

  • Ability to provide informed consent (patient or LAR)

    o If LAR is consenting, patient must be able to follow simple commands

  • Access to a video-capable device and internet

Exclusion Criteria:

  • Clinically unstable medical condition
  • Poorly controlled severe mental illness
  • Planned discharge to a long-term care facility (LTACH)
  • Inability to complete follow-up (psychiatric hospitalization, hospice, incarceration, homelessness)
  • Discharge against medical advice
  • Significant language impairment (NIHSS Commands >1 or Best Language >2)- Cognitive impairment (Six-Item, PROMIS) -Severe depression (PHQ-8 >20 or psychiatric hospitalization previous 30 days)- Pre-stroke mRS >3
  • Other neurological or musculoskeletal conditions substantially limiting participation o Patients excluded for one of these criteria may be reassessed at 60-days to see if improvement has occurred.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VAST + PASUC
Verhalten: VAST
Participants will receive a planned 4-week, home-based telerehabilitation (TR) intervention that integrates discipline-specific rehabilitation therapy with embedded self management health coaching
Verhalten: PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
Aktiver Komparator: PASUC alone
Verhalten: PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in perceived ability to perform activities of daily living and functional mobility as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)-Activity subscale
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is scored from ange 0-100, with higher scores indicating better function
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in impact of stroke as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)SIS domains (strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles)
Zeitfenster: baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is a A 59 item questionnaire whereby subjects identify the impact of stroke on strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles. Item responses are scored on a 5-point Likert-style scale. A score of 1 = an inability to complete the item and a score of 5 = no difficulty experienced at all. A standardized score ranging from 0 to 100 is calculated for all domains, with higher scores indicating a higher quality of life
baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in degree of disability or dependence as measured by the Modified Rankin Score(mRS)
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
mRS is a 6 point disability scale with possible scores from 0(no disability) to 5(disability requiring constant care) a higher score indicating more disability
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional arm movements as assessed by the Fugl Meyer-Upper Extremity Assessment
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks,18 weeks
This is a 66 item questionnaire and each is scored from 0(cannot perform)-2(performs fully) a higher score indicating better outcome
Baseline, 6 weeks,18 weeks
Change in lower extremity functional strength as assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to rise from a seated position to standing and return to sitting five consecutive times as quickly as possible without using their upper extremities, if able. Shorter completion times indicate better functional performance and lower extremity strength.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional mobility as assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to stand up from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. Shorter completion times indicate better functional mobility and dynamic balance.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Lone Star Stroke Consortium

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-26-0119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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