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Virtually Assisted Home Rehabilitation After Stroke for Underserved Texas Communities (VAST TX)

2026년 5월 12일 업데이트: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness of Virtually Assisted Home Rehabilitation After Acute STroke (VAST) + post-acute stroke usual care (PASUC) compared to PASUC alone and examine how social determinants of health (SDOH) influence access to and utilization of PASUC rehabilitation.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Hospital admission with primary ICD-10 discharge diagnosis of Acute Ischemic Stroke (AIS) or Intracerebral Hemorrhage (ICH)

    o those being referred from the community settings must be within 60 days of post-acute discharge.

  • Post-stroke functional deficits warranting PASUC rehabilitation
  • Clinically stable and appropriate for discharge per acute care facility
  • Completion of a rehabilitation evaluation within the acute setting
  • Planned discharge to home (with or without Home Health (HH)/Outpatient Rehabilitation (OPR), Inpatient Rehabilitation Facility (IRF), or Skilled Nursing Facility (SNF)
  • Ability to speak and read English or Spanish

  • Ability to provide informed consent (patient or LAR)

    o If LAR is consenting, patient must be able to follow simple commands

  • Access to a video-capable device and internet

Exclusion Criteria:

  • Clinically unstable medical condition
  • Poorly controlled severe mental illness
  • Planned discharge to a long-term care facility (LTACH)
  • Inability to complete follow-up (psychiatric hospitalization, hospice, incarceration, homelessness)
  • Discharge against medical advice
  • Significant language impairment (NIHSS Commands >1 or Best Language >2)- Cognitive impairment (Six-Item, PROMIS) -Severe depression (PHQ-8 >20 or psychiatric hospitalization previous 30 days)- Pre-stroke mRS >3
  • Other neurological or musculoskeletal conditions substantially limiting participation o Patients excluded for one of these criteria may be reassessed at 60-days to see if improvement has occurred.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VAST + PASUC
행동: VAST
Participants will receive a planned 4-week, home-based telerehabilitation (TR) intervention that integrates discipline-specific rehabilitation therapy with embedded self management health coaching
행동: PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
활성 비교기: PASUC alone
행동: PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in perceived ability to perform activities of daily living and functional mobility as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)-Activity subscale
기간: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is scored from ange 0-100, with higher scores indicating better function
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in impact of stroke as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)SIS domains (strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles)
기간: baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is a A 59 item questionnaire whereby subjects identify the impact of stroke on strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles. Item responses are scored on a 5-point Likert-style scale. A score of 1 = an inability to complete the item and a score of 5 = no difficulty experienced at all. A standardized score ranging from 0 to 100 is calculated for all domains, with higher scores indicating a higher quality of life
baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in degree of disability or dependence as measured by the Modified Rankin Score(mRS)
기간: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
mRS is a 6 point disability scale with possible scores from 0(no disability) to 5(disability requiring constant care) a higher score indicating more disability
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional arm movements as assessed by the Fugl Meyer-Upper Extremity Assessment
기간: Baseline, 6 weeks,18 weeks
This is a 66 item questionnaire and each is scored from 0(cannot perform)-2(performs fully) a higher score indicating better outcome
Baseline, 6 weeks,18 weeks
Change in lower extremity functional strength as assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)
기간: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to rise from a seated position to standing and return to sitting five consecutive times as quickly as possible without using their upper extremities, if able. Shorter completion times indicate better functional performance and lower extremity strength.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional mobility as assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
기간: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to stand up from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. Shorter completion times indicate better functional mobility and dynamic balance.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Lone Star Stroke Consortium

수사관

  • 수석 연구원: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-26-0119

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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