Virtually Assisted Home Rehabilitation After Stroke for Underserved Texas Communities (VAST TX)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness of Virtually Assisted Home Rehabilitation After Acute STroke (VAST) + post-acute stroke usual care (PASUC) compared to PASUC alone and examine how social determinants of health (SDOH) influence access to and utilization of PASUC rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sean Savitz, MD
- Número de teléfono: (713) 500-7083
- Correo electrónico: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tolulope Fashina
- Número de teléfono: 713-500-7914
- Correo electrónico: tolulope.fashina@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Sean Savitz, MD
- Número de teléfono: (713) 500-7083
- Correo electrónico: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Emily Stevens
- Número de teléfono: 713-500-7914
- Correo electrónico: emily.a.stevens@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
Hospital admission with primary ICD-10 discharge diagnosis of Acute Ischemic Stroke (AIS) or Intracerebral Hemorrhage (ICH)
o those being referred from the community settings must be within 60 days of post-acute discharge.
- Post-stroke functional deficits warranting PASUC rehabilitation
- Clinically stable and appropriate for discharge per acute care facility
- Completion of a rehabilitation evaluation within the acute setting
- Planned discharge to home (with or without Home Health (HH)/Outpatient Rehabilitation (OPR), Inpatient Rehabilitation Facility (IRF), or Skilled Nursing Facility (SNF)
- Ability to speak and read English or Spanish
Ability to provide informed consent (patient or LAR)
o If LAR is consenting, patient must be able to follow simple commands
- Access to a video-capable device and internet
Exclusion Criteria:
- Clinically unstable medical condition
- Poorly controlled severe mental illness
- Planned discharge to a long-term care facility (LTACH)
- Inability to complete follow-up (psychiatric hospitalization, hospice, incarceration, homelessness)
- Discharge against medical advice
- Significant language impairment (NIHSS Commands >1 or Best Language >2)- Cognitive impairment (Six-Item, PROMIS) -Severe depression (PHQ-8 >20 or psychiatric hospitalization previous 30 days)- Pre-stroke mRS >3
- Other neurological or musculoskeletal conditions substantially limiting participation o Patients excluded for one of these criteria may be reassessed at 60-days to see if improvement has occurred.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VAST + PASUC
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Participants will receive a planned 4-week, home-based telerehabilitation (TR) intervention that integrates discipline-specific rehabilitation therapy with embedded self management health coaching
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence.
Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
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Comparador activo: PASUC alone
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Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence.
Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in perceived ability to perform activities of daily living and functional mobility as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)-Activity subscale
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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This is scored from ange 0-100, with higher scores indicating better function
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Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in impact of stroke as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)SIS domains (strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 18 weeks
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This is a A 59 item questionnaire whereby subjects identify the impact of stroke on strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles.
Item responses are scored on a 5-point Likert-style scale.
A score of 1 = an inability to complete the item and a score of 5 = no difficulty experienced at all.
A standardized score ranging from 0 to 100 is calculated for all domains, with higher scores indicating a higher quality of life
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baseline, 6 weeks, 18 weeks
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Change in degree of disability or dependence as measured by the Modified Rankin Score(mRS)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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mRS is a 6 point disability scale with possible scores from 0(no disability) to 5(disability requiring constant care) a higher score indicating more disability
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Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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Change in functional arm movements as assessed by the Fugl Meyer-Upper Extremity Assessment
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks,18 weeks
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This is a 66 item questionnaire and each is scored from 0(cannot perform)-2(performs fully) a higher score indicating better outcome
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Baseline, 6 weeks,18 weeks
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Change in lower extremity functional strength as assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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Participants will be instructed to rise from a seated position to standing and return to sitting five consecutive times as quickly as possible without using their upper extremities, if able.
Shorter completion times indicate better functional performance and lower extremity strength.
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Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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Change in functional mobility as assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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Participants will be instructed to stand up from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
Shorter completion times indicate better functional mobility and dynamic balance.
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Baseline, 6 weeks, 18 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-26-0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .