Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtually Assisted Home Rehabilitation After Stroke for Underserved Texas Communities (VAST TX)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness of Virtually Assisted Home Rehabilitation After Acute STroke (VAST) + post-acute stroke usual care (PASUC) compared to PASUC alone and examine how social determinants of health (SDOH) influence access to and utilization of PASUC rehabilitation.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Hospital admission with primary ICD-10 discharge diagnosis of Acute Ischemic Stroke (AIS) or Intracerebral Hemorrhage (ICH)

    o those being referred from the community settings must be within 60 days of post-acute discharge.

  • Post-stroke functional deficits warranting PASUC rehabilitation
  • Clinically stable and appropriate for discharge per acute care facility
  • Completion of a rehabilitation evaluation within the acute setting
  • Planned discharge to home (with or without Home Health (HH)/Outpatient Rehabilitation (OPR), Inpatient Rehabilitation Facility (IRF), or Skilled Nursing Facility (SNF)
  • Ability to speak and read English or Spanish

  • Ability to provide informed consent (patient or LAR)

    o If LAR is consenting, patient must be able to follow simple commands

  • Access to a video-capable device and internet

Exclusion Criteria:

  • Clinically unstable medical condition
  • Poorly controlled severe mental illness
  • Planned discharge to a long-term care facility (LTACH)
  • Inability to complete follow-up (psychiatric hospitalization, hospice, incarceration, homelessness)
  • Discharge against medical advice
  • Significant language impairment (NIHSS Commands >1 or Best Language >2)- Cognitive impairment (Six-Item, PROMIS) -Severe depression (PHQ-8 >20 or psychiatric hospitalization previous 30 days)- Pre-stroke mRS >3
  • Other neurological or musculoskeletal conditions substantially limiting participation o Patients excluded for one of these criteria may be reassessed at 60-days to see if improvement has occurred.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VAST + PASUC
Gedragsmatig: VAST
Participants will receive a planned 4-week, home-based telerehabilitation (TR) intervention that integrates discipline-specific rehabilitation therapy with embedded self management health coaching
Gedragsmatig: PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
Actieve vergelijker: PASUC alone
Gedragsmatig: PASUC alone
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence. Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in perceived ability to perform activities of daily living and functional mobility as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)-Activity subscale
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is scored from ange 0-100, with higher scores indicating better function
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in impact of stroke as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)SIS domains (strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles)
Tijdsspanne: baseline, 6 weeks, 18 weeks
This is a A 59 item questionnaire whereby subjects identify the impact of stroke on strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles. Item responses are scored on a 5-point Likert-style scale. A score of 1 = an inability to complete the item and a score of 5 = no difficulty experienced at all. A standardized score ranging from 0 to 100 is calculated for all domains, with higher scores indicating a higher quality of life
baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in degree of disability or dependence as measured by the Modified Rankin Score(mRS)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
mRS is a 6 point disability scale with possible scores from 0(no disability) to 5(disability requiring constant care) a higher score indicating more disability
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional arm movements as assessed by the Fugl Meyer-Upper Extremity Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks,18 weeks
This is a 66 item questionnaire and each is scored from 0(cannot perform)-2(performs fully) a higher score indicating better outcome
Baseline, 6 weeks,18 weeks
Change in lower extremity functional strength as assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to rise from a seated position to standing and return to sitting five consecutive times as quickly as possible without using their upper extremities, if able. Shorter completion times indicate better functional performance and lower extremity strength.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Change in functional mobility as assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
Participants will be instructed to stand up from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. Shorter completion times indicate better functional mobility and dynamic balance.
Baseline, 6 weeks, 18 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Lone Star Stroke Consortium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-26-0119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren