Virtually Assisted Home Rehabilitation After Stroke for Underserved Texas Communities (VAST TX)
2026. május 12. frissítette: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness of Virtually Assisted Home Rehabilitation After Acute STroke (VAST) + post-acute stroke usual care (PASUC) compared to PASUC alone and examine how social determinants of health (SDOH) influence access to and utilization of PASUC rehabilitation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sean Savitz, MD
- Telefonszám: (713) 500-7083
- E-mail: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tolulope Fashina
- Telefonszám: 713-500-7914
- E-mail: tolulope.fashina@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Sean Savitz, MD
- Telefonszám: (713) 500-7083
- E-mail: Sean.I.Savitz@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Stevens
- Telefonszám: 713-500-7914
- E-mail: emily.a.stevens@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
Hospital admission with primary ICD-10 discharge diagnosis of Acute Ischemic Stroke (AIS) or Intracerebral Hemorrhage (ICH)
o those being referred from the community settings must be within 60 days of post-acute discharge.
- Post-stroke functional deficits warranting PASUC rehabilitation
- Clinically stable and appropriate for discharge per acute care facility
- Completion of a rehabilitation evaluation within the acute setting
- Planned discharge to home (with or without Home Health (HH)/Outpatient Rehabilitation (OPR), Inpatient Rehabilitation Facility (IRF), or Skilled Nursing Facility (SNF)
- Ability to speak and read English or Spanish
Ability to provide informed consent (patient or LAR)
o If LAR is consenting, patient must be able to follow simple commands
- Access to a video-capable device and internet
Exclusion Criteria:
- Clinically unstable medical condition
- Poorly controlled severe mental illness
- Planned discharge to a long-term care facility (LTACH)
- Inability to complete follow-up (psychiatric hospitalization, hospice, incarceration, homelessness)
- Discharge against medical advice
- Significant language impairment (NIHSS Commands >1 or Best Language >2)- Cognitive impairment (Six-Item, PROMIS) -Severe depression (PHQ-8 >20 or psychiatric hospitalization previous 30 days)- Pre-stroke mRS >3
- Other neurological or musculoskeletal conditions substantially limiting participation o Patients excluded for one of these criteria may be reassessed at 60-days to see if improvement has occurred.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VAST + PASUC
|
Participants will receive a planned 4-week, home-based telerehabilitation (TR) intervention that integrates discipline-specific rehabilitation therapy with embedded self management health coaching
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence.
Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
|
|
Aktív összehasonlító: PASUC alone
|
Participants will receive physical therapy, occupational therapy, speech and language therapy, and medical/nursing care aimed at improving functional mobility, activities of daily living, communication, and overall independence.
Rehabilitation is individualized based on patient needs and delivered in a supervised clinical setting.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in perceived ability to perform activities of daily living and functional mobility as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)-Activity subscale
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
This is scored from ange 0-100, with higher scores indicating better function
|
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in impact of stroke as assessed by the Stroke Impact Scale (SIS)SIS domains (strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles)
Időkeret: baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
This is a A 59 item questionnaire whereby subjects identify the impact of stroke on strength, mobility, hand function, communication, emotion, memory/thinking, and participation roles.
Item responses are scored on a 5-point Likert-style scale.
A score of 1 = an inability to complete the item and a score of 5 = no difficulty experienced at all.
A standardized score ranging from 0 to 100 is calculated for all domains, with higher scores indicating a higher quality of life
|
baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
|
Change in degree of disability or dependence as measured by the Modified Rankin Score(mRS)
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
mRS is a 6 point disability scale with possible scores from 0(no disability) to 5(disability requiring constant care) a higher score indicating more disability
|
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
|
Change in functional arm movements as assessed by the Fugl Meyer-Upper Extremity Assessment
Időkeret: Baseline, 6 weeks,18 weeks
|
This is a 66 item questionnaire and each is scored from 0(cannot perform)-2(performs fully) a higher score indicating better outcome
|
Baseline, 6 weeks,18 weeks
|
|
Change in lower extremity functional strength as assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
Participants will be instructed to rise from a seated position to standing and return to sitting five consecutive times as quickly as possible without using their upper extremities, if able.
Shorter completion times indicate better functional performance and lower extremity strength.
|
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
|
Change in functional mobility as assessed by the Timed Up and Go (TUG) test
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
Participants will be instructed to stand up from a standard chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down.
Shorter completion times indicate better functional mobility and dynamic balance.
|
Baseline, 6 weeks, 18 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-26-0119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .