The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice
2026年5月19日 更新者：Emilie Pi Fogtmann Sejer、Rigshospitalet, Denmark
The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice: A Prospective Observational Study
This study prospectively evaluates whether the performance of an already-developed artificial intelligence (AI) model for predicting spontaneous preterm birth changes when cervical ultrasound images are obtained using different ultrasound image settings.
The primary research question is whether the AI model performs differently across images acquired with different imaging settings.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emilie Pi F Sejer, MD
- 電話番号：0045 28890690
- メール：emilie.pi.fogtmann.sejer.01@regionh.dk
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet, Copenhagen Univeristy Hospital
-
コンタクト：
- Emilie Pi F Sejer, MD
- 電話番号：0045 28890690
- メール：emilie.pi.fogtmann.sejer.01@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pregnant women attending routine second-trimester scan at Rigshospitalet from March to September, 2026.
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged ≥18 years
- Attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow)
Exclusion Criteria:
- Absence of transvaginal cervical assessment at the second-trimester scan
- Missing follow-up data on pregnancy outcome (gestational age at delivery)
- Inadequate image quality or missing required cervical ultrasound image
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Pregnant women attending routine second-trimester scan
Pregnant women aged ≥18 years attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow).
|
Acquisition of cervical ultrasound images with variation in image acquisition parameters.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Spontaneous preterm birth <37+0 weeks
時間枠：At delivery.
|
Birth <37+0 weeks after spontaneous onset of labor (with or without preterm prelabor rupture of membranes [PPROM]), regardless of mode of delivery, and excluding medically indicated (iatrogenic) preterm births without spontaneous onset.
|
At delivery.
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Spontaneous preterm birth <34+0 and <32+0 weeks
時間枠：At delivery.
|
At delivery.
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Any preterm birth (including medically indicated)
時間枠：At delivery.
|
At delivery.
|
|
Time-to-delivery from scan
時間枠：From second-trimester scan until delivery.
|
From second-trimester scan until delivery.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Martin G Tolsgaard, MD, PhD, DMSc、Department of Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月11日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月19日
最初の投稿 (実際)
2026年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P-2026-21388
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。