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The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice

19 maggio 2026 aggiornato da: Emilie Pi Fogtmann Sejer, Rigshospitalet, Denmark

The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice: A Prospective Observational Study

This study prospectively evaluates whether the performance of an already-developed artificial intelligence (AI) model for predicting spontaneous preterm birth changes when cervical ultrasound images are obtained using different ultrasound image settings.

The primary research question is whether the AI model performs differently across images acquired with different imaging settings.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pregnant women attending routine second-trimester scan at Rigshospitalet from March to September, 2026.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged ≥18 years
  • Attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow)

Exclusion Criteria:

  • Absence of transvaginal cervical assessment at the second-trimester scan
  • Missing follow-up data on pregnancy outcome (gestational age at delivery)
  • Inadequate image quality or missing required cervical ultrasound image

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pregnant women attending routine second-trimester scan
Pregnant women aged ≥18 years attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow).
Altro: Cervical ultrasound image acquisition
Acquisition of cervical ultrasound images with variation in image acquisition parameters.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spontaneous preterm birth <37+0 weeks
Lasso di tempo: At delivery.
Birth <37+0 weeks after spontaneous onset of labor (with or without preterm prelabor rupture of membranes [PPROM]), regardless of mode of delivery, and excluding medically indicated (iatrogenic) preterm births without spontaneous onset.
At delivery.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spontaneous preterm birth <34+0 and <32+0 weeks
Lasso di tempo: At delivery.
At delivery.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Any preterm birth (including medically indicated)
Lasso di tempo: At delivery.
At delivery.
Time-to-delivery from scan
Lasso di tempo: From second-trimester scan until delivery.
From second-trimester scan until delivery.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Technical University of Denmark
Department of Computer Science, University of Copenhagen, Denmark
Sundhedsdonationer

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-2026-21388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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