Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice

19 mei 2026 bijgewerkt door: Emilie Pi Fogtmann Sejer, Rigshospitalet, Denmark

The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice: A Prospective Observational Study

This study prospectively evaluates whether the performance of an already-developed artificial intelligence (AI) model for predicting spontaneous preterm birth changes when cervical ultrasound images are obtained using different ultrasound image settings.

The primary research question is whether the AI model performs differently across images acquired with different imaging settings.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pregnant women attending routine second-trimester scan at Rigshospitalet from March to September, 2026.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged ≥18 years
  • Attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow)

Exclusion Criteria:

  • Absence of transvaginal cervical assessment at the second-trimester scan
  • Missing follow-up data on pregnancy outcome (gestational age at delivery)
  • Inadequate image quality or missing required cervical ultrasound image

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pregnant women attending routine second-trimester scan
Pregnant women aged ≥18 years attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow).
Ander: Cervical ultrasound image acquisition
Acquisition of cervical ultrasound images with variation in image acquisition parameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spontaneous preterm birth <37+0 weeks
Tijdsspanne: At delivery.
Birth <37+0 weeks after spontaneous onset of labor (with or without preterm prelabor rupture of membranes [PPROM]), regardless of mode of delivery, and excluding medically indicated (iatrogenic) preterm births without spontaneous onset.
At delivery.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spontaneous preterm birth <34+0 and <32+0 weeks
Tijdsspanne: At delivery.
At delivery.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Any preterm birth (including medically indicated)
Tijdsspanne: At delivery.
At delivery.
Time-to-delivery from scan
Tijdsspanne: From second-trimester scan until delivery.
From second-trimester scan until delivery.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Technical University of Denmark
Department of Computer Science, University of Copenhagen, Denmark
Sundhedsdonationer

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-2026-21388

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren