The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice
19. května 2026 aktualizováno: Emilie Pi Fogtmann Sejer, Rigshospitalet, Denmark
The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice: A Prospective Observational Study
This study prospectively evaluates whether the performance of an already-developed artificial intelligence (AI) model for predicting spontaneous preterm birth changes when cervical ultrasound images are obtained using different ultrasound image settings.
The primary research question is whether the AI model performs differently across images acquired with different imaging settings.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Pi F Sejer, MD
- Telefonní číslo: 0045 28890690
- E-mail: emilie.pi.fogtmann.sejer.01@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet, Copenhagen Univeristy Hospital
-
Kontakt:
- Emilie Pi F Sejer, MD
- Telefonní číslo: 0045 28890690
- E-mail: emilie.pi.fogtmann.sejer.01@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnant women attending routine second-trimester scan at Rigshospitalet from March to September, 2026.
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged ≥18 years
- Attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow)
Exclusion Criteria:
- Absence of transvaginal cervical assessment at the second-trimester scan
- Missing follow-up data on pregnancy outcome (gestational age at delivery)
- Inadequate image quality or missing required cervical ultrasound image
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pregnant women attending routine second-trimester scan
Pregnant women aged ≥18 years attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow).
|
Acquisition of cervical ultrasound images with variation in image acquisition parameters.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontaneous preterm birth <37+0 weeks
Časové okno: At delivery.
|
Birth <37+0 weeks after spontaneous onset of labor (with or without preterm prelabor rupture of membranes [PPROM]), regardless of mode of delivery, and excluding medically indicated (iatrogenic) preterm births without spontaneous onset.
|
At delivery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spontaneous preterm birth <34+0 and <32+0 weeks
Časové okno: At delivery.
|
At delivery.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Any preterm birth (including medically indicated)
Časové okno: At delivery.
|
At delivery.
|
|
Time-to-delivery from scan
Časové okno: From second-trimester scan until delivery.
|
From second-trimester scan until delivery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, DMSc, Department of Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2026-21388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt