The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice
2026年5月19日 更新者：Emilie Pi Fogtmann Sejer、Rigshospitalet, Denmark
The Impact of Image Acquisition in Cervical Ultrasound on AI-Based Prediction of Preterm Birth in Clinical Practice: A Prospective Observational Study
This study prospectively evaluates whether the performance of an already-developed artificial intelligence (AI) model for predicting spontaneous preterm birth changes when cervical ultrasound images are obtained using different ultrasound image settings.
The primary research question is whether the AI model performs differently across images acquired with different imaging settings.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie Pi F Sejer, MD
- 电话号码：0045 28890690
- 邮箱：emilie.pi.fogtmann.sejer.01@regionh.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet, Copenhagen Univeristy Hospital
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接触：
- Emilie Pi F Sejer, MD
- 电话号码：0045 28890690
- 邮箱：emilie.pi.fogtmann.sejer.01@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
Pregnant women attending routine second-trimester scan at Rigshospitalet from March to September, 2026.
描述
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged ≥18 years
- Attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow)
Exclusion Criteria:
- Absence of transvaginal cervical assessment at the second-trimester scan
- Missing follow-up data on pregnancy outcome (gestational age at delivery)
- Inadequate image quality or missing required cervical ultrasound image
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Pregnant women attending routine second-trimester scan
Pregnant women aged ≥18 years attending routine second-trimester scan (and scheduled transvaginal cervical assessment per local protocol/workflow).
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Acquisition of cervical ultrasound images with variation in image acquisition parameters.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Spontaneous preterm birth <37+0 weeks
大体时间：At delivery.
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Birth <37+0 weeks after spontaneous onset of labor (with or without preterm prelabor rupture of membranes [PPROM]), regardless of mode of delivery, and excluding medically indicated (iatrogenic) preterm births without spontaneous onset.
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At delivery.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Spontaneous preterm birth <34+0 and <32+0 weeks
大体时间：At delivery.
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At delivery.
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Any preterm birth (including medically indicated)
大体时间：At delivery.
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At delivery.
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Time-to-delivery from scan
大体时间：From second-trimester scan until delivery.
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From second-trimester scan until delivery.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Martin G Tolsgaard, MD, PhD, DMSc、Department of Obstetrics and Gynecology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月11日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月19日
首次发布 (实际的)
2026年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P-2026-21388
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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