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Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients (Dios/Hes-PT)

2026年5月17日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University

Evaluation of the Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial

The current study aims to investigate the protective properties of diosmin/hesperidin on cisplatin-induced nephrotoxicity.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

The current study is a prospective randomized controlled clinical study that will be conducted on about 100 cancer patients.

Study duration The study will be conducted from January 2025 to September 2025

Study population Group I (control): includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy.

Group II (Test group) includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy plus 450 mg diosmin and 50 mg hesperidin combination orally twice daily.

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト、0000
        • 募集
        • Faculty of Medicine
        • コンタクト：
          • beni suef university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients of 18 to 75 year-age must have histologically or cytologically confirmed cancer by the Laboratory of Pathology receiving a platinum compound chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • -History of allergic reactions attributed to drugs in the study.
  • Pregnant women.
  • Life expectancy less than 6 months
  • Inability or unwillingness to comply with research protocols.
  • Cancer patients with impaired renal function (creatinine clearance < 50 mL/min)
  • Preexisting hearing loss.
  • Patients taking nephrotoxic drugs; and those who have a history of allergic reactions to platinum-containing compounds.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：control
patients will take no intervention
組み合わせ製品：diosmin/hesperdin
combination of Diosmin and Hesperidin

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
serum creatinine level
時間枠：6 months following treatment
Serum creatinine will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
6 months following treatment
blood urea level
時間枠：6 months following treatment
blood urea levels will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
6 months following treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
hemoglobin level
時間枠：6 months following treatment
Hemoglobin levels will be measured in g/dl every 2 weeks during the study period.
6 months following treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

捜査官

  • 主任研究者：marwa mohsen、clinical pharmacy department, Beni Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (推定)

2026年11月3日

研究の完了 (推定)

2026年12月3日

試験登録日

最初に提出

2026年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月17日

最初の投稿 (実際)

2026年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/03122024/Mahmoud
  • FWA00015574 (その他の識別子：FWA #)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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