Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients (Dios/Hes-PT)
17 de maio de 2026 atualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Evaluation of the Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
The current study aims to investigate the protective properties of diosmin/hesperidin on cisplatin-induced nephrotoxicity.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The current study is a prospective randomized controlled clinical study that will be conducted on about 100 cancer patients.
Study duration The study will be conducted from January 2025 to September 2025
Study population Group I (control): includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy.
Group II (Test group) includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy plus 450 mg diosmin and 50 mg hesperidin combination orally twice daily.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: marwa mohsen, PhD
- Número de telefone: 01202203223
- E-mail: marwa.mohsen@pharm.bsu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito, 0000
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
-
Contato:
- beni suef university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of 18 to 75 year-age must have histologically or cytologically confirmed cancer by the Laboratory of Pathology receiving a platinum compound chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- -History of allergic reactions attributed to drugs in the study.
- Pregnant women.
- Life expectancy less than 6 months
- Inability or unwillingness to comply with research protocols.
- Cancer patients with impaired renal function (creatinine clearance < 50 mL/min)
- Preexisting hearing loss.
- Patients taking nephrotoxic drugs; and those who have a history of allergic reactions to platinum-containing compounds.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: control
patients will take no intervention
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combination of Diosmin and Hesperidin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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serum creatinine level
Prazo: 6 months following treatment
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Serum creatinine will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
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6 months following treatment
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blood urea level
Prazo: 6 months following treatment
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blood urea levels will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
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6 months following treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemoglobin level
Prazo: 6 months following treatment
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Hemoglobin levels will be measured in g/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa mohsen, clinical pharmacy department, Beni Suef University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
3 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/03122024/Mahmoud
- FWA00015574 (Outro identificador: FWA #)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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