Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients (Dios/Hes-PT)
17. května 2026 aktualizováno: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Evaluation of the Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
The current study aims to investigate the protective properties of diosmin/hesperidin on cisplatin-induced nephrotoxicity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The current study is a prospective randomized controlled clinical study that will be conducted on about 100 cancer patients.
Study duration The study will be conducted from January 2025 to September 2025
Study population Group I (control): includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy.
Group II (Test group) includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy plus 450 mg diosmin and 50 mg hesperidin combination orally twice daily.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: marwa mohsen, PhD
- Telefonní číslo: 01202203223
- E-mail: marwa.mohsen@pharm.bsu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 0000
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- beni suef university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients of 18 to 75 year-age must have histologically or cytologically confirmed cancer by the Laboratory of Pathology receiving a platinum compound chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- -History of allergic reactions attributed to drugs in the study.
- Pregnant women.
- Life expectancy less than 6 months
- Inability or unwillingness to comply with research protocols.
- Cancer patients with impaired renal function (creatinine clearance < 50 mL/min)
- Preexisting hearing loss.
- Patients taking nephrotoxic drugs; and those who have a history of allergic reactions to platinum-containing compounds.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: control
patients will take no intervention
|
combination of Diosmin and Hesperidin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
serum creatinine level
Časové okno: 6 months following treatment
|
Serum creatinine will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
|
|
blood urea level
Časové okno: 6 months following treatment
|
blood urea levels will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemoglobin level
Časové okno: 6 months following treatment
|
Hemoglobin levels will be measured in g/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa mohsen, clinical pharmacy department, Beni Suef University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/03122024/Mahmoud
- FWA00015574 (Jiný identifikátor: FWA #)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .