Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients (Dios/Hes-PT)
17 de mayo de 2026 actualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Evaluation of the Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
The current study aims to investigate the protective properties of diosmin/hesperidin on cisplatin-induced nephrotoxicity.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The current study is a prospective randomized controlled clinical study that will be conducted on about 100 cancer patients.
Study duration The study will be conducted from January 2025 to September 2025
Study population Group I (control): includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy.
Group II (Test group) includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy plus 450 mg diosmin and 50 mg hesperidin combination orally twice daily.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: marwa mohsen, PhD
- Número de teléfono: 01202203223
- Correo electrónico: marwa.mohsen@pharm.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Banī Suwayf, Egipto, 0000
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
-
Contacto:
- beni suef university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of 18 to 75 year-age must have histologically or cytologically confirmed cancer by the Laboratory of Pathology receiving a platinum compound chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- -History of allergic reactions attributed to drugs in the study.
- Pregnant women.
- Life expectancy less than 6 months
- Inability or unwillingness to comply with research protocols.
- Cancer patients with impaired renal function (creatinine clearance < 50 mL/min)
- Preexisting hearing loss.
- Patients taking nephrotoxic drugs; and those who have a history of allergic reactions to platinum-containing compounds.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: control
patients will take no intervention
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combination of Diosmin and Hesperidin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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serum creatinine level
Periodo de tiempo: 6 months following treatment
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Serum creatinine will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
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6 months following treatment
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blood urea level
Periodo de tiempo: 6 months following treatment
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blood urea levels will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
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6 months following treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemoglobin level
Periodo de tiempo: 6 months following treatment
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Hemoglobin levels will be measured in g/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa mohsen, clinical pharmacy department, Beni Suef University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
3 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/03122024/Mahmoud
- FWA00015574 (Otro identificador: FWA #)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .