Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients (Dios/Hes-PT)
17 maja 2026 zaktualizowane przez: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Evaluation of the Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
The current study aims to investigate the protective properties of diosmin/hesperidin on cisplatin-induced nephrotoxicity.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The current study is a prospective randomized controlled clinical study that will be conducted on about 100 cancer patients.
Study duration The study will be conducted from January 2025 to September 2025
Study population Group I (control): includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy.
Group II (Test group) includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy plus 450 mg diosmin and 50 mg hesperidin combination orally twice daily.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa mohsen, PhD
- Numer telefonu: 01202203223
- E-mail: marwa.mohsen@pharm.bsu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 0000
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- beni suef university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients of 18 to 75 year-age must have histologically or cytologically confirmed cancer by the Laboratory of Pathology receiving a platinum compound chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- -History of allergic reactions attributed to drugs in the study.
- Pregnant women.
- Life expectancy less than 6 months
- Inability or unwillingness to comply with research protocols.
- Cancer patients with impaired renal function (creatinine clearance < 50 mL/min)
- Preexisting hearing loss.
- Patients taking nephrotoxic drugs; and those who have a history of allergic reactions to platinum-containing compounds.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: control
patients will take no intervention
|
combination of Diosmin and Hesperidin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
serum creatinine level
Ramy czasowe: 6 months following treatment
|
Serum creatinine will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
|
|
blood urea level
Ramy czasowe: 6 months following treatment
|
blood urea levels will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemoglobin level
Ramy czasowe: 6 months following treatment
|
Hemoglobin levels will be measured in g/dl every 2 weeks during the study period.
|
6 months following treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa mohsen, clinical pharmacy department, Beni Suef University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/03122024/Mahmoud
- FWA00015574 (Inny identyfikator: FWA #)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .