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Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients (Dios/Hes-PT)

17 maggio 2026 aggiornato da: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Evaluation of the Effect of Diosmin/Hesperidin Combination on Platinum Compounds-Induced Nephropathy in Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial

The current study aims to investigate the protective properties of diosmin/hesperidin on cisplatin-induced nephrotoxicity.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The current study is a prospective randomized controlled clinical study that will be conducted on about 100 cancer patients.

Study duration The study will be conducted from January 2025 to September 2025

Study population Group I (control): includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy.

Group II (Test group) includes 37 cancer patients administrating platinum compounds in their chemotherapeutic cycles as standard therapy plus 450 mg diosmin and 50 mg hesperidin combination orally twice daily.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto, 0000
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contatto:
          • beni suef university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients of 18 to 75 year-age must have histologically or cytologically confirmed cancer by the Laboratory of Pathology receiving a platinum compound chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  • -History of allergic reactions attributed to drugs in the study.
  • Pregnant women.
  • Life expectancy less than 6 months
  • Inability or unwillingness to comply with research protocols.
  • Cancer patients with impaired renal function (creatinine clearance < 50 mL/min)
  • Preexisting hearing loss.
  • Patients taking nephrotoxic drugs; and those who have a history of allergic reactions to platinum-containing compounds.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: control
patients will take no intervention
Prodotto combinato: diosmin/hesperdin
combination of Diosmin and Hesperidin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
serum creatinine level
Lasso di tempo: 6 months following treatment
Serum creatinine will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
6 months following treatment
blood urea level
Lasso di tempo: 6 months following treatment
blood urea levels will be measured in mg/dl every 2 weeks during the study period.
6 months following treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
hemoglobin level
Lasso di tempo: 6 months following treatment
Hemoglobin levels will be measured in g/dl every 2 weeks during the study period.
6 months following treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa mohsen, clinical pharmacy department, Beni Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

3 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/03122024/Mahmoud
  • FWA00015574 (Altro identificatore: FWA #)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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