A Phase 1 Study to Assess the Effect of Itraconazole on ABBV-722 in Healthy Adult Participants
2026年8月26日 更新者：AbbVie
A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of ABBV-722 in Healthy Adult Subjects
The objective of this study is to assess the effect of repeated doses of itraconazole on the single dose pharmacokinetics (PK) of ABBV-722.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
- Acpru /Id# 282143
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Laboratory values meet the criteria specified in the protocol.
- A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile, and a 12-lead electrocardiogram (ECG).
Exclusion Criteria:
- History of any clinically significant illness/infection/major febrile illness, hospitalization, or any surgical procedure within 30 days prior to the first dose of study treatment.
- Consumption of alcohol, grapefruit products, Seville oranges, starfruit products or quinine/tonic water within the 72-hour period prior to study treatment administration.
- Use of tobacco- or nicotine-containing products within 3 months (90 days) prior to the first dose of study treatment.
- Participant has prior exposure to ABBV-722 within 90 days prior to the first dose of study treatment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Period 1 & 2
In Period 1, participants will receive a single dose of ABBV-722.
In Period 2, participants will receive multiple daily doses of Itraconazole and a single dose of ABBV-722.
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経口カプセル
経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-722
時間枠：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Cmax of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Time to Cmax (Tmax) of ABBV-722
時間枠：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Tmax of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of ABBV-722
時間枠：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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AUCt of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinite Time (AUCinf) of ABBV-722
時間枠：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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AUCinf of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of ABBV-722
時間枠：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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β of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-722
時間枠：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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t1/2 of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Number of Participants with Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to Approximately 45 Days
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An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
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Up to Approximately 45 Days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月7日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月15日
最初の投稿 (実際)
2026年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。