A Phase 1 Study to Assess the Effect of Itraconazole on ABBV-722 in Healthy Adult Participants
2026年8月26日 更新者：AbbVie
A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of ABBV-722 in Healthy Adult Subjects
The objective of this study is to assess the effect of repeated doses of itraconazole on the single dose pharmacokinetics (PK) of ABBV-722.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Grayslake、Illinois、美国、60030
- Acpru /Id# 282143
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Laboratory values meet the criteria specified in the protocol.
- A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile, and a 12-lead electrocardiogram (ECG).
Exclusion Criteria:
- History of any clinically significant illness/infection/major febrile illness, hospitalization, or any surgical procedure within 30 days prior to the first dose of study treatment.
- Consumption of alcohol, grapefruit products, Seville oranges, starfruit products or quinine/tonic water within the 72-hour period prior to study treatment administration.
- Use of tobacco- or nicotine-containing products within 3 months (90 days) prior to the first dose of study treatment.
- Participant has prior exposure to ABBV-722 within 90 days prior to the first dose of study treatment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Period 1 & 2
In Period 1, participants will receive a single dose of ABBV-722.
In Period 2, participants will receive multiple daily doses of Itraconazole and a single dose of ABBV-722.
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口服胶囊
口服片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-722
大体时间：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Cmax of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Time to Cmax (Tmax) of ABBV-722
大体时间：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Tmax of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of ABBV-722
大体时间：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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AUCt of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinite Time (AUCinf) of ABBV-722
大体时间：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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AUCinf of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of ABBV-722
大体时间：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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β of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-722
大体时间：Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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t1/2 of ABBV-722
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Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
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Number of Participants with Adverse Events (AEs)
大体时间：Up to Approximately 45 Days
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An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
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Up to Approximately 45 Days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月15日
首次发布 (实际的)
2026年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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