A Phase 1 Study to Assess the Effect of Itraconazole on ABBV-722 in Healthy Adult Participants
26 augusti 2026 uppdaterad av: AbbVie
A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of ABBV-722 in Healthy Adult Subjects
The objective of this study is to assess the effect of repeated doses of itraconazole on the single dose pharmacokinetics (PK) of ABBV-722.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Grayslake, Illinois, Förenta staterna, 60030
- Acpru /Id# 282143
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Laboratory values meet the criteria specified in the protocol.
- A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile, and a 12-lead electrocardiogram (ECG).
Exclusion Criteria:
- History of any clinically significant illness/infection/major febrile illness, hospitalization, or any surgical procedure within 30 days prior to the first dose of study treatment.
- Consumption of alcohol, grapefruit products, Seville oranges, starfruit products or quinine/tonic water within the 72-hour period prior to study treatment administration.
- Use of tobacco- or nicotine-containing products within 3 months (90 days) prior to the first dose of study treatment.
- Participant has prior exposure to ABBV-722 within 90 days prior to the first dose of study treatment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Period 1 & 2
In Period 1, participants will receive a single dose of ABBV-722.
In Period 2, participants will receive multiple daily doses of Itraconazole and a single dose of ABBV-722.
|
Oral kapsel
Oral tablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-722
Tidsram: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
Cmax of ABBV-722
|
Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
|
Time to Cmax (Tmax) of ABBV-722
Tidsram: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
Tmax of ABBV-722
|
Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
|
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of ABBV-722
Tidsram: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
AUCt of ABBV-722
|
Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
|
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinite Time (AUCinf) of ABBV-722
Tidsram: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
AUCinf of ABBV-722
|
Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
|
Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of ABBV-722
Tidsram: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
β of ABBV-722
|
Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
|
Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-722
Tidsram: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
t1/2 of ABBV-722
|
Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Tidsram: Up to Approximately 45 Days
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
|
Up to Approximately 45 Days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2026
Första postat (Faktisk)
20 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M25-294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .