Early vs Standard Ileostomy Reversal
Early Ileostomy Reversal at Two Months Versus Three Months: A Randomized Controlled Trial
調査の概要
詳細な説明
This open-label randomized controlled trial was conducted at Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore, Pakistan, between August 2025 and January 2026 to compare early versus standard timing of ileostomy reversal. Patients aged 14 to 55 years with a protective loop ileostomy following colorectal surgery and radiologically confirmed anastomotic healing were enrolled. Participants were randomized in a 1:1 ratio to undergo ileostomy reversal at approximately 8 weeks (early group) or 12 weeks (standard group).
The primary outcome was the rate of postoperative complications occurring during the index hospital admission following ileostomy reversal. Secondary outcomes included length of hospital stay, time to first oral intake, time to return to normal activities, patient-reported comfort using a visual analogue scale, and 30-day readmission rates.
All procedures were performed using a standardized surgical technique by experienced surgeons within the same unit. Statistical analysis was performed using appropriate tests for continuous and categorical variables, with a significance threshold of p<0.05.
The study aimed to evaluate whether earlier ileostomy reversal is safe and associated with improved recovery outcomes in a resource-limited tertiary care setting.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore, Pakistan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion criteria
- Age 14-55 years Protective loop ileostomy Radiologically confirmed anastomotic healing
Exclusion Criteria:
- Colorectal malignancy Abdominal tuberculosis Total colectomy Unfit for anesthesia
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Early Reversal
Ileostomy reversal performed at approximately 8 weeks
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Surgical closure of loop ileostomy
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アクティブコンパレータ：Standard Reversal
Ileostomy reversal performed at approximately 12 weeks
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Surgical closure of loop ileostomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Postoperative complication rate
時間枠：From enrollment to end of study at 6 months
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From enrollment to end of study at 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Length of hospital stay
時間枠：From enrollment to the end of study at 6 months
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From enrollment to the end of study at 6 months
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Time to oral intake
時間枠：From enrollment to the discharge of patient which was upto 2 weeks
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From enrollment to the discharge of patient which was upto 2 weeks
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Return to normal activities
時間枠：From enrollment to end of study at 6 months
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From enrollment to end of study at 6 months
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Patient comfort score
時間枠：From enrollment to the discharge of patient which was upto 2 weeks
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From enrollment to the discharge of patient which was upto 2 weeks
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GDTH-IR-2025-01
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