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Early Screening of Chronic Post-sternotomy Pain Using the DN4-i Questionnaire (DEPDN4i)

2026年5月19日 更新者:Marc LOPEZ, MD、Institute Arnault Tzanck, France

Association Between Early Neuropathic Pain and Chronic Post-Sternotomy Pain After Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Observational Study

Chronic post-sternotomy pain (CPSP) is a common complication after cardiac surgery, with a reported prevalence between 30% and 50%. Several studies show that a significant proportion of patients experience persistent pain long after cardiac surgery, often with a neuropathic component. Internal mammary artery harvesting is known to cause intercostal nerve injury. Recent data suggest that early neuropathic pain, assessed using the DN4 score, may predict the chronicization of postoperative pain.

This study is a prospective observationnal study to evaluate the association between early neuropathic pain (DN4-i ≥ 3/7 on postoperative day 5) and the occurrence of chronic post-sternotomy pain at 3 months in patients who underwent median sternotomy for coronary artery bypass grafting with internal mammary artery harvesting

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • France
      • Saint-Laurent-du-Var、France、フランス、06700
        • Institut Arnault Tzanck
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Any adult patient undergoing scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting in Institut Arnault Tzanck Hospital

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting
  • Patients receive an information sheet and a non-opposition form.

Exclusion Criteria:

  • History of sternotomy
  • Early reoperation < 30 days
  • Chronic treatment with strong opioids or neuropahtic pain medications
  • Severe cognitive impairment
  • Patients under legal protection or guardianship

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i)
時間枠:Day 5
Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.
Day 5

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numeric Rating Scale (NRS)
時間枠:3 and 6 months
Pain intensity was assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).
3 and 6 months
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i)
時間枠:3 and 6 month
Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.
3 and 6 month
5-level EQ-5D (EQ-5D-5L)
時間枠:3 months and 6 months

Evaluation of functionnal impact on quality of life with EQ-5D-5L The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state.

Five items representing five dimensions:

Mobility; Self-care; Usual activities; Pain and discomfort; Anxiety and depression.

Responses are recorded on 5-point scales (1: no problems; 2: slight problems; 3: moderate problems; 4: severe problems; 5: extreme problems or complete inability).

3 months and 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月3日

一次修了 (推定)

2027年5月3日

研究の完了 (推定)

2027年11月3日

試験登録日

最初に提出

2026年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月19日

最初の投稿 (実際)

2026年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026-A00419-42 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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