Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Screening of Chronic Post-sternotomy Pain Using the DN4-i Questionnaire (DEPDN4i)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Association Between Early Neuropathic Pain and Chronic Post-Sternotomy Pain After Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Observational Study

Chronic post-sternotomy pain (CPSP) is a common complication after cardiac surgery, with a reported prevalence between 30% and 50%. Several studies show that a significant proportion of patients experience persistent pain long after cardiac surgery, often with a neuropathic component. Internal mammary artery harvesting is known to cause intercostal nerve injury. Recent data suggest that early neuropathic pain, assessed using the DN4 score, may predict the chronicization of postoperative pain.

This study is a prospective observationnal study to evaluate the association between early neuropathic pain (DN4-i ≥ 3/7 on postoperative day 5) and the occurrence of chronic post-sternotomy pain at 3 months in patients who underwent median sternotomy for coronary artery bypass grafting with internal mammary artery harvesting

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Saint-Laurent-du-Var, France, Francja, 06700
        • Institut Arnault Tzanck
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Any adult patient undergoing scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting in Institut Arnault Tzanck Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting
  • Patients receive an information sheet and a non-opposition form.

Exclusion Criteria:

  • History of sternotomy
  • Early reoperation < 30 days
  • Chronic treatment with strong opioids or neuropahtic pain medications
  • Severe cognitive impairment
  • Patients under legal protection or guardianship

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i)
Ramy czasowe: Day 5
Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.
Day 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeric Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: 3 and 6 months
Pain intensity was assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).
3 and 6 months
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i)
Ramy czasowe: 3 and 6 month
Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.
3 and 6 month
5-level EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 months and 6 months

Evaluation of functionnal impact on quality of life with EQ-5D-5L The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state.

Five items representing five dimensions:

Mobility; Self-care; Usual activities; Pain and discomfort; Anxiety and depression.

Responses are recorded on 5-point scales (1: no problems; 2: slight problems; 3: moderate problems; 4: severe problems; 5: extreme problems or complete inability).
3 months and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-A00419-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból przewlekły, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj