Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Screening of Chronic Post-sternotomy Pain Using the DN4-i Questionnaire (DEPDN4i)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Association Between Early Neuropathic Pain and Chronic Post-Sternotomy Pain After Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Observational Study

Chronic post-sternotomy pain (CPSP) is a common complication after cardiac surgery, with a reported prevalence between 30% and 50%. Several studies show that a significant proportion of patients experience persistent pain long after cardiac surgery, often with a neuropathic component. Internal mammary artery harvesting is known to cause intercostal nerve injury. Recent data suggest that early neuropathic pain, assessed using the DN4 score, may predict the chronicization of postoperative pain.

This study is a prospective observationnal study to evaluate the association between early neuropathic pain (DN4-i ≥ 3/7 on postoperative day 5) and the occurrence of chronic post-sternotomy pain at 3 months in patients who underwent median sternotomy for coronary artery bypass grafting with internal mammary artery harvesting

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Marc F. LOPEZ, MD
Telefoonnummer: +33492273991
E-mail: ma.lopez@tzanck.org

Studie Locaties

Frankrijk
- France
  - Saint-Laurent-du-Var, France, Frankrijk, 06700
    - Institut Arnault Tzanck
    - Contact:
      
      Marc F. LOPEZ, MD
      
      Telefoonnummer: +33492273991
      
      E-mail: ma.lopez@tzanck.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Any adult patient undergoing scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting in Institut Arnault Tzanck Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting
Patients receive an information sheet and a non-opposition form.

Exclusion Criteria:

History of sternotomy
Early reoperation < 30 days
Chronic treatment with strong opioids or neuropahtic pain medications
Severe cognitive impairment
Patients under legal protection or guardianship

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i) Tijdsspanne: Day 5	Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.	Day 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Numeric Rating Scale (NRS) Tijdsspanne: 3 and 6 months	Pain intensity was assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).	3 and 6 months
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i) Tijdsspanne: 3 and 6 month	Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.	3 and 6 month
5-level EQ-5D (EQ-5D-5L) Tijdsspanne: 3 months and 6 months	Evaluation of functionnal impact on quality of life with EQ-5D-5L The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state. Five items representing five dimensions: Mobility; Self-care; Usual activities; Pain and discomfort; Anxiety and depression. Responses are recorded on 5-point scales (1: no problems; 2: slight problems; 3: moderate problems; 4: severe problems; 5: extreme problems or complete inability).	3 months and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

3 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)