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Early Screening of Chronic Post-sternotomy Pain Using the DN4-i Questionnaire (DEPDN4i)

19 maggio 2026 aggiornato da: Marc LOPEZ, MD, Institute Arnault Tzanck, France

Association Between Early Neuropathic Pain and Chronic Post-Sternotomy Pain After Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Prospective Observational Study

Chronic post-sternotomy pain (CPSP) is a common complication after cardiac surgery, with a reported prevalence between 30% and 50%. Several studies show that a significant proportion of patients experience persistent pain long after cardiac surgery, often with a neuropathic component. Internal mammary artery harvesting is known to cause intercostal nerve injury. Recent data suggest that early neuropathic pain, assessed using the DN4 score, may predict the chronicization of postoperative pain.

This study is a prospective observationnal study to evaluate the association between early neuropathic pain (DN4-i ≥ 3/7 on postoperative day 5) and the occurrence of chronic post-sternotomy pain at 3 months in patients who underwent median sternotomy for coronary artery bypass grafting with internal mammary artery harvesting

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Saint-Laurent-du-Var, France, Francia, 06700
        • Institut Arnault Tzanck
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any adult patient undergoing scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting in Institut Arnault Tzanck Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled cardiac surgery with coronary artery bypass via median sternotomy with internal mammary artery harvesting
  • Patients receive an information sheet and a non-opposition form.

Exclusion Criteria:

  • History of sternotomy
  • Early reoperation < 30 days
  • Chronic treatment with strong opioids or neuropahtic pain medications
  • Severe cognitive impairment
  • Patients under legal protection or guardianship

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i)
Lasso di tempo: Day 5
Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.
Day 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 3 and 6 months
Pain intensity was assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain).
3 and 6 months
Neuropathic Pain Questionnaire Interview (DN4i)
Lasso di tempo: 3 and 6 month
Abbreviated DN4i questionnaire Minimal : 0 Maximal : 7 The DN4i is a validated interview-based questionnaire designed to identify neuropathic pain. It consists of 7 sensory descriptors reported by the patient. A score ≥ 3/7 suggests the presence of neuropathic pain.
3 and 6 month
5-level EQ-5D (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 months and 6 months

Evaluation of functionnal impact on quality of life with EQ-5D-5L The digits for the five dimensions can be combined into a 5-digit number that describes the patient's health state.

Five items representing five dimensions:

Mobility; Self-care; Usual activities; Pain and discomfort; Anxiety and depression.

Responses are recorded on 5-point scales (1: no problems; 2: slight problems; 3: moderate problems; 4: severe problems; 5: extreme problems or complete inability).
3 months and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute Arnault Tzanck, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

3 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-A00419-42 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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