To Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.
2026年5月22日 更新者:Colgate Palmolive
Clinical Research Study to Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: 1) a Toothpaste Containing Stannous Fluoride and a Standard Manual Toothbrush as Compared to 2) a Regular Fluoride Toothpaste and Standard Manual Toothbrush in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.
Triple Blinded Randomized Clinical trial study to assess the efficacy of two brushing regimens: 1) a toothpaste containing stannous fluoride and a standard manual toothbrush as compared to 2) a regular fluoride toothpaste and standard manual toothbrush in the reduction of established dental plaque and gingivitis.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Costa Mesa、California、アメリカ、92627
- Mesa Dental Centre
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form.
- Male and female subjects aged 18-70 years, inclusive.
- Availability for the twenty four-week(6 month) duration of the clinical research study.
- Good general health based on the opinion of the study investigator
- Minimum of 20 permanent natural teeth (excluding third molars).
- Initial gingivitis index of at least 1.0 as determined by the use of the Loe and Silness Gingival Index.
- Initial plaque index of at least 1.5 as determined by the use of the Quigley and Hein Plaque Index (Turesky Modification)
Exclusion Criteria:
- Presence of orthodontic appliances.
- Presence of partial removable dentures.
- Tumor(s) of the soft or hard tissues of the oral cavity.
- Moderate and/or advanced periodontal disease, rampant caries, or any condition that the dental examiner considers exclusionary from the study.
- Five or more carious lesions requiring immediate restorative treatment.
- Antibiotic use any time during the one-month period prior to entry into the study.
- Participation in any other clinical study or test panel within the one month prior to entry into the study.
- Dental prophylaxis during the past two weeks prior to baseline examinations.
- History of allergies to oral care/personal care consumer products or their ingredients.
- On any prescription medicines that might interfere with the study outcome.
- An existing medical condition that prohibits eating and/or drinking for periods up to 4 hours.
- History of alcohol and/or drug abuse.
- Self-reported pregnancy and/or lactating subjects
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Test 1 toothpaste
Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate
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0.454% SnF 1100 ppm F , 1.5 Taurate
manual toothbrush
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アクティブコンパレータ:Control toothpaste
Colgate Great Regular Flavor Toothpaste
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manual toothbrush
0.76% Na MFP, (1000 ppm F)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Loe-Silness Gingival Index
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
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score from 0 to 3 will be assigned by the examining dentist Each tooth is scored on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesiolingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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Quigley-Hein Plaque Index
時間枠:baseline, 12 weeks, 24 weeks
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score of 0 to 5 will be assigned to all scoreable disclosed surfaces of the maxillary and mandibular teeth.
Each tooth is scored for supragingival plaque on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesio-lingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
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baseline, 12 weeks, 24 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月11日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月18日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。