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To Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.

22 de mayo de 2026 actualizado por: Colgate Palmolive

Clinical Research Study to Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: 1) a Toothpaste Containing Stannous Fluoride and a Standard Manual Toothbrush as Compared to 2) a Regular Fluoride Toothpaste and Standard Manual Toothbrush in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.

Triple Blinded Randomized Clinical trial study to assess the efficacy of two brushing regimens: 1) a toothpaste containing stannous fluoride and a standard manual toothbrush as compared to 2) a regular fluoride toothpaste and standard manual toothbrush in the reduction of established dental plaque and gingivitis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92627
        • Mesa Dental Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Signed Informed Consent Form.
  • Male and female subjects aged 18-70 years, inclusive.
  • Availability for the twenty four-week(6 month) duration of the clinical research study.
  • Good general health based on the opinion of the study investigator
  • Minimum of 20 permanent natural teeth (excluding third molars).
  • Initial gingivitis index of at least 1.0 as determined by the use of the Loe and Silness Gingival Index.
  • Initial plaque index of at least 1.5 as determined by the use of the Quigley and Hein Plaque Index (Turesky Modification)

Exclusion Criteria:

  • Presence of orthodontic appliances.
  • Presence of partial removable dentures.
  • Tumor(s) of the soft or hard tissues of the oral cavity.
  • Moderate and/or advanced periodontal disease, rampant caries, or any condition that the dental examiner considers exclusionary from the study.
  • Five or more carious lesions requiring immediate restorative treatment.
  • Antibiotic use any time during the one-month period prior to entry into the study.
  • Participation in any other clinical study or test panel within the one month prior to entry into the study.
  • Dental prophylaxis during the past two weeks prior to baseline examinations.
  • History of allergies to oral care/personal care consumer products or their ingredients.
  • On any prescription medicines that might interfere with the study outcome.
  • An existing medical condition that prohibits eating and/or drinking for periods up to 4 hours.
  • History of alcohol and/or drug abuse.
  • Self-reported pregnancy and/or lactating subjects

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Test 1 toothpaste
Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate
0.454% SnF 1100 ppm F , 1.5 Taurate
manual toothbrush
Comparador activo: Control toothpaste
Colgate Great Regular Flavor Toothpaste
manual toothbrush
0.76% Na MFP, (1000 ppm F)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Loe-Silness Gingival Index
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
score from 0 to 3 will be assigned by the examining dentist Each tooth is scored on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesiolingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Quigley-Hein Plaque Index
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
score of 0 to 5 will be assigned to all scoreable disclosed surfaces of the maxillary and mandibular teeth. Each tooth is scored for supragingival plaque on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesio-lingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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