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To Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.

22 maggio 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive

Clinical Research Study to Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: 1) a Toothpaste Containing Stannous Fluoride and a Standard Manual Toothbrush as Compared to 2) a Regular Fluoride Toothpaste and Standard Manual Toothbrush in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.

Triple Blinded Randomized Clinical trial study to assess the efficacy of two brushing regimens: 1) a toothpaste containing stannous fluoride and a standard manual toothbrush as compared to 2) a regular fluoride toothpaste and standard manual toothbrush in the reduction of established dental plaque and gingivitis.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Mesa Dental Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed Informed Consent Form.
  • Male and female subjects aged 18-70 years, inclusive.
  • Availability for the twenty four-week(6 month) duration of the clinical research study.
  • Good general health based on the opinion of the study investigator
  • Minimum of 20 permanent natural teeth (excluding third molars).
  • Initial gingivitis index of at least 1.0 as determined by the use of the Loe and Silness Gingival Index.
  • Initial plaque index of at least 1.5 as determined by the use of the Quigley and Hein Plaque Index (Turesky Modification)

Exclusion Criteria:

  • Presence of orthodontic appliances.
  • Presence of partial removable dentures.
  • Tumor(s) of the soft or hard tissues of the oral cavity.
  • Moderate and/or advanced periodontal disease, rampant caries, or any condition that the dental examiner considers exclusionary from the study.
  • Five or more carious lesions requiring immediate restorative treatment.
  • Antibiotic use any time during the one-month period prior to entry into the study.
  • Participation in any other clinical study or test panel within the one month prior to entry into the study.
  • Dental prophylaxis during the past two weeks prior to baseline examinations.
  • History of allergies to oral care/personal care consumer products or their ingredients.
  • On any prescription medicines that might interfere with the study outcome.
  • An existing medical condition that prohibits eating and/or drinking for periods up to 4 hours.
  • History of alcohol and/or drug abuse.
  • Self-reported pregnancy and/or lactating subjects

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test 1 toothpaste
Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate
Droga: Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate
0.454% SnF 1100 ppm F , 1.5 Taurate
Altro: Flat Trimmed Extra Clean TB
manual toothbrush
Comparatore attivo: Control toothpaste
Colgate Great Regular Flavor Toothpaste
Altro: Flat Trimmed Extra Clean TB
manual toothbrush
Droga: Colgate Great Regular Flavor Toothpaste
0.76% Na MFP, (1000 ppm F)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Loe-Silness Gingival Index
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
score from 0 to 3 will be assigned by the examining dentist Each tooth is scored on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesiolingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Quigley-Hein Plaque Index
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks, 24 weeks
score of 0 to 5 will be assigned to all scoreable disclosed surfaces of the maxillary and mandibular teeth. Each tooth is scored for supragingival plaque on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesio-lingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRO-2026-5-PG-CA-DR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate

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