- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07605338
To Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.
22 maj 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Clinical Research Study to Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: 1) a Toothpaste Containing Stannous Fluoride and a Standard Manual Toothbrush as Compared to 2) a Regular Fluoride Toothpaste and Standard Manual Toothbrush in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.
Triple Blinded Randomized Clinical trial study to assess the efficacy of two brushing regimens: 1) a toothpaste containing stannous fluoride and a standard manual toothbrush as compared to 2) a regular fluoride toothpaste and standard manual toothbrush in the reduction of established dental plaque and gingivitis.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
- Mesa Dental Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form.
- Male and female subjects aged 18-70 years, inclusive.
- Availability for the twenty four-week(6 month) duration of the clinical research study.
- Good general health based on the opinion of the study investigator
- Minimum of 20 permanent natural teeth (excluding third molars).
- Initial gingivitis index of at least 1.0 as determined by the use of the Loe and Silness Gingival Index.
- Initial plaque index of at least 1.5 as determined by the use of the Quigley and Hein Plaque Index (Turesky Modification)
Exclusion Criteria:
- Presence of orthodontic appliances.
- Presence of partial removable dentures.
- Tumor(s) of the soft or hard tissues of the oral cavity.
- Moderate and/or advanced periodontal disease, rampant caries, or any condition that the dental examiner considers exclusionary from the study.
- Five or more carious lesions requiring immediate restorative treatment.
- Antibiotic use any time during the one-month period prior to entry into the study.
- Participation in any other clinical study or test panel within the one month prior to entry into the study.
- Dental prophylaxis during the past two weeks prior to baseline examinations.
- History of allergies to oral care/personal care consumer products or their ingredients.
- On any prescription medicines that might interfere with the study outcome.
- An existing medical condition that prohibits eating and/or drinking for periods up to 4 hours.
- History of alcohol and/or drug abuse.
- Self-reported pregnancy and/or lactating subjects
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test 1 toothpaste
Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate
|
0.454% SnF 1100 ppm F , 1.5 Taurate
manual toothbrush
|
|
Aktiv komparator: Control toothpaste
Colgate Great Regular Flavor Toothpaste
|
manual toothbrush
0.76% Na MFP, (1000 ppm F)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Loe-Silness Gingival Index
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
score from 0 to 3 will be assigned by the examining dentist Each tooth is scored on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesiolingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
|
Quigley-Hein Plaque Index
Tidsram: baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
score of 0 to 5 will be assigned to all scoreable disclosed surfaces of the maxillary and mandibular teeth.
Each tooth is scored for supragingival plaque on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesio-lingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
|
baseline, 12 weeks, 24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Första postat (Faktisk)
22 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2026-5-PG-CA-DR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .