Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

To Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.

22. května 2026 aktualizováno: Colgate Palmolive

Clinical Research Study to Assess the Efficacy of Two Brushing Regimens: 1) a Toothpaste Containing Stannous Fluoride and a Standard Manual Toothbrush as Compared to 2) a Regular Fluoride Toothpaste and Standard Manual Toothbrush in the Reduction of Established Dental Plaque and Gingivitis.

Triple Blinded Randomized Clinical trial study to assess the efficacy of two brushing regimens: 1) a toothpaste containing stannous fluoride and a standard manual toothbrush as compared to 2) a regular fluoride toothpaste and standard manual toothbrush in the reduction of established dental plaque and gingivitis.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
        • Mesa Dental Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Signed Informed Consent Form.
  • Male and female subjects aged 18-70 years, inclusive.
  • Availability for the twenty four-week(6 month) duration of the clinical research study.
  • Good general health based on the opinion of the study investigator
  • Minimum of 20 permanent natural teeth (excluding third molars).
  • Initial gingivitis index of at least 1.0 as determined by the use of the Loe and Silness Gingival Index.
  • Initial plaque index of at least 1.5 as determined by the use of the Quigley and Hein Plaque Index (Turesky Modification)

Exclusion Criteria:

  • Presence of orthodontic appliances.
  • Presence of partial removable dentures.
  • Tumor(s) of the soft or hard tissues of the oral cavity.
  • Moderate and/or advanced periodontal disease, rampant caries, or any condition that the dental examiner considers exclusionary from the study.
  • Five or more carious lesions requiring immediate restorative treatment.
  • Antibiotic use any time during the one-month period prior to entry into the study.
  • Participation in any other clinical study or test panel within the one month prior to entry into the study.
  • Dental prophylaxis during the past two weeks prior to baseline examinations.
  • History of allergies to oral care/personal care consumer products or their ingredients.
  • On any prescription medicines that might interfere with the study outcome.
  • An existing medical condition that prohibits eating and/or drinking for periods up to 4 hours.
  • History of alcohol and/or drug abuse.
  • Self-reported pregnancy and/or lactating subjects

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test 1 toothpaste
Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate
Lék: Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate
0.454% SnF 1100 ppm F , 1.5 Taurate
Jiný: Flat Trimmed Extra Clean TB
manual toothbrush
Aktivní komparátor: Control toothpaste
Colgate Great Regular Flavor Toothpaste
Jiný: Flat Trimmed Extra Clean TB
manual toothbrush
Lék: Colgate Great Regular Flavor Toothpaste
0.76% Na MFP, (1000 ppm F)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Loe-Silness Gingival Index
Časové okno: baseline, 12 weeks, 24 weeks
score from 0 to 3 will be assigned by the examining dentist Each tooth is scored on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesiolingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
baseline, 12 weeks, 24 weeks
Quigley-Hein Plaque Index
Časové okno: baseline, 12 weeks, 24 weeks
score of 0 to 5 will be assigned to all scoreable disclosed surfaces of the maxillary and mandibular teeth. Each tooth is scored for supragingival plaque on six surfaces: mesio-facial; 2) mid-facial; 3) disto-facial; 4) mesio-lingual; 5) mid-lingual; and 6) disto-lingual
baseline, 12 weeks, 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2026-5-PG-CA-DR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Colgate SNaP Total 10/10, 1.5 Taurate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit