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Children With Surgically Corrected Acyanotic Congenital Heart Disease (Pediatrics)

2026年5月18日 更新者:Delta University for Science and Technology

The goal of this quasi-experimental pretest-posttest controlled study is to learn whether moderate-intensity treadmill exercise can improve gait kinematics, walking capacity, and motor performance in preschool children aged 48-72 months with surgically corrected acyanotic congenital heart disease.

The main questions it aims to answer are:

Does moderate-intensity treadmill training improve gait kinematics, including stride length, walking speed, and double-stance percentage? Does moderate-intensity treadmill training improve walking capacity and balance in children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease?

Researchers compared children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease who received treadmill training with age-matched healthy children to see whether the exercise program could reduce gait, balance, and walking-capacity differences between the groups.

Participants with congenital heart disease completed:

Four treadmill walking sessions per week for 10 weeks. Moderate-intensity walking at approximately 70% of maximal heart rate. Pre- and post-intervention assessments of gait kinematics using three-dimensional motion analysis.

Balance assessment using the Pediatric Balance Scale. Walking capacity assessment using the six-minute walk test.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gamasa、エジプト、35712
        • Amira Hussin Mohammed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • For cyanotic postoperative congenital heart disease group:

    1. Children diagnosed with acyanotic postoperative congenital heart disease.
    2. Underwent surgical repair for CHD.
    3. Has a history of only one surgical intervention.
    4. Age between 48 and 72 months.
    5. Mentally normal, with an IQ between 85 and 115.

      For the healthy control group (HCG):

  • For healthy children aged 48 to 72 months. Full school attendance. Full participation in social and recreational activities. Parents/guardians provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Children were excluded if they had:

  1. Genetic disorders.
  2. Severe neurological disorders.
  3. Cyanotic congenital heart disease.
  4. Perinatal complications.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:congenital heart disease
The children in this group received walking sessions weekly for 10 weeks.
4 sessions of walking on treadmill for 2.5 months
介入なし:healthy group
health control group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
gait parameters
時間枠:basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
Gait parameters, including stride length (cm), speed (meters/minute), and double stance percentage (%) of the dominant leg, were assessed using a 3D motion analysis system.
basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月31日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月18日

最初の投稿 (実際)

2026年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Acyanotic Heart Disease

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

All the required data that support the conclusion will be available when requested.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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