- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07605832
Children With Surgically Corrected Acyanotic Congenital Heart Disease (Pediatrics)
The goal of this quasi-experimental pretest-posttest controlled study is to learn whether moderate-intensity treadmill exercise can improve gait kinematics, walking capacity, and motor performance in preschool children aged 48-72 months with surgically corrected acyanotic congenital heart disease.
The main questions it aims to answer are:
Does moderate-intensity treadmill training improve gait kinematics, including stride length, walking speed, and double-stance percentage? Does moderate-intensity treadmill training improve walking capacity and balance in children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease?
Researchers compared children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease who received treadmill training with age-matched healthy children to see whether the exercise program could reduce gait, balance, and walking-capacity differences between the groups.
Participants with congenital heart disease completed:
Four treadmill walking sessions per week for 10 weeks. Moderate-intensity walking at approximately 70% of maximal heart rate. Pre- and post-intervention assessments of gait kinematics using three-dimensional motion analysis.
Balance assessment using the Pediatric Balance Scale. Walking capacity assessment using the six-minute walk test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
For cyanotic postoperative congenital heart disease group:
- Children diagnosed with acyanotic postoperative congenital heart disease.
- Underwent surgical repair for CHD.
- Has a history of only one surgical intervention.
- Age between 48 and 72 months.
Mentally normal, with an IQ between 85 and 115.
For the healthy control group (HCG):
- For healthy children aged 48 to 72 months. Full school attendance. Full participation in social and recreational activities. Parents/guardians provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Children were excluded if they had:
- Genetic disorders.
- Severe neurological disorders.
- Cyanotic congenital heart disease.
- Perinatal complications.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: congenital heart disease
The children in this group received walking sessions weekly for 10 weeks.
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4 sessions of walking on treadmill for 2.5 months
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Aucune intervention: healthy group
health control group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gait parameters
Délai: basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
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Gait parameters, including stride length (cm), speed (meters/minute), and double stance percentage (%) of the dominant leg, were assessed using a 3D motion analysis system.
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basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Acyanotic Heart Disease
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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