Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Children With Surgically Corrected Acyanotic Congenital Heart Disease (Pediatrics)

18. mai 2026 oppdatert av: Delta University for Science and Technology

The goal of this quasi-experimental pretest-posttest controlled study is to learn whether moderate-intensity treadmill exercise can improve gait kinematics, walking capacity, and motor performance in preschool children aged 48-72 months with surgically corrected acyanotic congenital heart disease.

The main questions it aims to answer are:

Does moderate-intensity treadmill training improve gait kinematics, including stride length, walking speed, and double-stance percentage? Does moderate-intensity treadmill training improve walking capacity and balance in children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease?

Researchers compared children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease who received treadmill training with age-matched healthy children to see whether the exercise program could reduce gait, balance, and walking-capacity differences between the groups.

Participants with congenital heart disease completed:

Four treadmill walking sessions per week for 10 weeks. Moderate-intensity walking at approximately 70% of maximal heart rate. Pre- and post-intervention assessments of gait kinematics using three-dimensional motion analysis.

Balance assessment using the Pediatric Balance Scale. Walking capacity assessment using the six-minute walk test.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Gamasa, Egypt, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • For cyanotic postoperative congenital heart disease group:

    1. Children diagnosed with acyanotic postoperative congenital heart disease.
    2. Underwent surgical repair for CHD.
    3. Has a history of only one surgical intervention.
    4. Age between 48 and 72 months.

    5. Mentally normal, with an IQ between 85 and 115.

      For the healthy control group (HCG):

  • For healthy children aged 48 to 72 months. Full school attendance. Full participation in social and recreational activities. Parents/guardians provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Children were excluded if they had:

  1. Genetic disorders.
  2. Severe neurological disorders.
  3. Cyanotic congenital heart disease.
  4. Perinatal complications.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: congenital heart disease
The children in this group received walking sessions weekly for 10 weeks.
Annen: treadmill walking sessions
4 sessions of walking on treadmill for 2.5 months
Ingen inngripen: healthy group
health control group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gait parameters
Tidsramme: basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
Gait parameters, including stride length (cm), speed (meters/minute), and double stance percentage (%) of the dominant leg, were assessed using a 3D motion analysis system.
basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Acyanotic Heart Disease

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All the required data that support the conclusion will be available when requested.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere