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Children With Surgically Corrected Acyanotic Congenital Heart Disease (Pediatrics)

18 de mayo de 2026 actualizado por: Delta University for Science and Technology

The goal of this quasi-experimental pretest-posttest controlled study is to learn whether moderate-intensity treadmill exercise can improve gait kinematics, walking capacity, and motor performance in preschool children aged 48-72 months with surgically corrected acyanotic congenital heart disease.

The main questions it aims to answer are:

Does moderate-intensity treadmill training improve gait kinematics, including stride length, walking speed, and double-stance percentage? Does moderate-intensity treadmill training improve walking capacity and balance in children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease?

Researchers compared children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease who received treadmill training with age-matched healthy children to see whether the exercise program could reduce gait, balance, and walking-capacity differences between the groups.

Participants with congenital heart disease completed:

Four treadmill walking sessions per week for 10 weeks. Moderate-intensity walking at approximately 70% of maximal heart rate. Pre- and post-intervention assessments of gait kinematics using three-dimensional motion analysis.

Balance assessment using the Pediatric Balance Scale. Walking capacity assessment using the six-minute walk test.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gamasa, Egipto, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • For cyanotic postoperative congenital heart disease group:

    1. Children diagnosed with acyanotic postoperative congenital heart disease.
    2. Underwent surgical repair for CHD.
    3. Has a history of only one surgical intervention.
    4. Age between 48 and 72 months.
    5. Mentally normal, with an IQ between 85 and 115.

      For the healthy control group (HCG):

  • For healthy children aged 48 to 72 months. Full school attendance. Full participation in social and recreational activities. Parents/guardians provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Children were excluded if they had:

  1. Genetic disorders.
  2. Severe neurological disorders.
  3. Cyanotic congenital heart disease.
  4. Perinatal complications.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: congenital heart disease
The children in this group received walking sessions weekly for 10 weeks.
4 sessions of walking on treadmill for 2.5 months
Sin intervención: healthy group
health control group

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gait parameters
Periodo de tiempo: basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
Gait parameters, including stride length (cm), speed (meters/minute), and double stance percentage (%) of the dominant leg, were assessed using a 3D motion analysis system.
basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Acyanotic Heart Disease

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

All the required data that support the conclusion will be available when requested.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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