- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07605832
Children With Surgically Corrected Acyanotic Congenital Heart Disease (Pediatrics)
The goal of this quasi-experimental pretest-posttest controlled study is to learn whether moderate-intensity treadmill exercise can improve gait kinematics, walking capacity, and motor performance in preschool children aged 48-72 months with surgically corrected acyanotic congenital heart disease.
The main questions it aims to answer are:
Does moderate-intensity treadmill training improve gait kinematics, including stride length, walking speed, and double-stance percentage? Does moderate-intensity treadmill training improve walking capacity and balance in children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease?
Researchers compared children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease who received treadmill training with age-matched healthy children to see whether the exercise program could reduce gait, balance, and walking-capacity differences between the groups.
Participants with congenital heart disease completed:
Four treadmill walking sessions per week for 10 weeks. Moderate-intensity walking at approximately 70% of maximal heart rate. Pre- and post-intervention assessments of gait kinematics using three-dimensional motion analysis.
Balance assessment using the Pediatric Balance Scale. Walking capacity assessment using the six-minute walk test.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gamasa, Egipto, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
For cyanotic postoperative congenital heart disease group:
- Children diagnosed with acyanotic postoperative congenital heart disease.
- Underwent surgical repair for CHD.
- Has a history of only one surgical intervention.
- Age between 48 and 72 months.
Mentally normal, with an IQ between 85 and 115.
For the healthy control group (HCG):
- For healthy children aged 48 to 72 months. Full school attendance. Full participation in social and recreational activities. Parents/guardians provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Children were excluded if they had:
- Genetic disorders.
- Severe neurological disorders.
- Cyanotic congenital heart disease.
- Perinatal complications.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: congenital heart disease
The children in this group received walking sessions weekly for 10 weeks.
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4 sessions of walking on treadmill for 2.5 months
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Sin intervención: healthy group
health control group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gait parameters
Periodo de tiempo: basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
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Gait parameters, including stride length (cm), speed (meters/minute), and double stance percentage (%) of the dominant leg, were assessed using a 3D motion analysis system.
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basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Acyanotic Heart Disease
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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