Children With Surgically Corrected Acyanotic Congenital Heart Disease (Pediatrics)
The goal of this quasi-experimental pretest-posttest controlled study is to learn whether moderate-intensity treadmill exercise can improve gait kinematics, walking capacity, and motor performance in preschool children aged 48-72 months with surgically corrected acyanotic congenital heart disease.
The main questions it aims to answer are:
Does moderate-intensity treadmill training improve gait kinematics, including stride length, walking speed, and double-stance percentage? Does moderate-intensity treadmill training improve walking capacity and balance in children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease?
Researchers compared children with surgically corrected acyanotic congenital heart disease who received treadmill training with age-matched healthy children to see whether the exercise program could reduce gait, balance, and walking-capacity differences between the groups.
Participants with congenital heart disease completed:
Four treadmill walking sessions per week for 10 weeks. Moderate-intensity walking at approximately 70% of maximal heart rate. Pre- and post-intervention assessments of gait kinematics using three-dimensional motion analysis.
Balance assessment using the Pediatric Balance Scale. Walking capacity assessment using the six-minute walk test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
For cyanotic postoperative congenital heart disease group:
- Children diagnosed with acyanotic postoperative congenital heart disease.
- Underwent surgical repair for CHD.
- Has a history of only one surgical intervention.
- Age between 48 and 72 months.
Mentally normal, with an IQ between 85 and 115.
For the healthy control group (HCG):
- For healthy children aged 48 to 72 months. Full school attendance. Full participation in social and recreational activities. Parents/guardians provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Children were excluded if they had:
- Genetic disorders.
- Severe neurological disorders.
- Cyanotic congenital heart disease.
- Perinatal complications.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: congenital heart disease
The children in this group received walking sessions weekly for 10 weeks.
|
4 sessions of walking on treadmill for 2.5 months
|
|
Geen tussenkomst: healthy group
health control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gait parameters
Tijdsspanne: basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
|
Gait parameters, including stride length (cm), speed (meters/minute), and double stance percentage (%) of the dominant leg, were assessed using a 3D motion analysis system.
|
basiline pre-test assessment and after 10 weeks of interventions (post-intervention assessment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Acyanotic Heart Disease
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .