Estimation of the Prevalence of Microcirculatory Dysfunction in Uremic Cardiopathy Among Dialysis Patients (PRE-COCO)
2026年5月20日 更新者:Centre Hospitalier Departemental Vendee
Patients with end-stage renal disease have a high burden of cardiovascular mortality, yet ischemic heart disease is often asymptomatic and difficult to diagnose in this population.
Recent data suggest that microvascular coronary dysfunction may contribute significantly to myocardial ischemia in dialysis patients, but its true prevalence remains unknown.
This study aims to evaluate microcirculatory coronary impairment in hemodialysis patients using invasive coronary angiography with measurement of coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR).
The study will also describe the clinical and biological characteristics associated with microvascular dysfunction in this population, in order to better understand the mechanisms of uremic cardiomyopathy and improve cardiovascular risk stratification.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chloé MOREAU
- 電話番号:+33 251446327
- メール:promotion.urc@chd-vendee.fr
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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コンタクト:
- Grégoire COUVRAT-DESVERGNES
- メール:gregoire.couvrat@ght85.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients who have been on haemodialysis for at least 6 months
- Elevated troponin levels > 40 ng/L in a sample taken whilst the patient was in a stable condition, dated within the last 3 months
- Patients capable of understanding the protocol and who have given their written informed consent to participate in the research
- Patients registered with the National Health Service or eligible for it
Exclusion Criteria:
- Age > 90 years
- Patient undergoing daily home haemodialysis
- Symptomatic stage 3 or 4 peripheral arterial disease
- Severe hypertrophic cardiomyopathy (genetic or amyloid)
- Severe valvular heart disease leading to left ventricular remodelling (surgically contraindicated severe aortic stenosis, severe mitral regurgitation, severe aortic regurgitation)
- Hospitalisation for decompensation/acute heart failure within the last month
- Acute coronary syndrome and any coronary artery disease requiring angioplasty and/or stent implantation within the last 3 months
- Contraindication to METHERGIN and DOBUTAMINE
- Patients participating in another clinical research protocol that may affect the research objectives
- Patients already included in the study
- Patients under guardianship, curatorship or deprived of their liberty
- Patients under an activated future protection order
- Patients under family authorisation
- Patient under judicial protection
- Pregnant patient
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Percentage of patients with microcirculatory heart disease (i.e. microvascular dysfunction or microvascular vasospasm) identified during coronary angiography
時間枠:Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
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Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Grégoire COUVRAT-DESVERGNES、Centre Hospitalier Departemental Vendee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年9月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月20日
最初の投稿 (実際)
2026年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHD24_0002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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