Estimation of the Prevalence of Microcirculatory Dysfunction in Uremic Cardiopathy Among Dialysis Patients (PRE-COCO)
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Patients with end-stage renal disease have a high burden of cardiovascular mortality, yet ischemic heart disease is often asymptomatic and difficult to diagnose in this population.
Recent data suggest that microvascular coronary dysfunction may contribute significantly to myocardial ischemia in dialysis patients, but its true prevalence remains unknown.
This study aims to evaluate microcirculatory coronary impairment in hemodialysis patients using invasive coronary angiography with measurement of coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR).
The study will also describe the clinical and biological characteristics associated with microvascular dysfunction in this population, in order to better understand the mechanisms of uremic cardiomyopathy and improve cardiovascular risk stratification.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chloé MOREAU
- Numer telefonu: +33 251446327
- E-mail: promotion.urc@chd-vendee.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
Kontakt:
- Grégoire COUVRAT-DESVERGNES
- E-mail: gregoire.couvrat@ght85.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients who have been on haemodialysis for at least 6 months
- Elevated troponin levels > 40 ng/L in a sample taken whilst the patient was in a stable condition, dated within the last 3 months
- Patients capable of understanding the protocol and who have given their written informed consent to participate in the research
- Patients registered with the National Health Service or eligible for it
Exclusion Criteria:
- Age > 90 years
- Patient undergoing daily home haemodialysis
- Symptomatic stage 3 or 4 peripheral arterial disease
- Severe hypertrophic cardiomyopathy (genetic or amyloid)
- Severe valvular heart disease leading to left ventricular remodelling (surgically contraindicated severe aortic stenosis, severe mitral regurgitation, severe aortic regurgitation)
- Hospitalisation for decompensation/acute heart failure within the last month
- Acute coronary syndrome and any coronary artery disease requiring angioplasty and/or stent implantation within the last 3 months
- Contraindication to METHERGIN and DOBUTAMINE
- Patients participating in another clinical research protocol that may affect the research objectives
- Patients already included in the study
- Patients under guardianship, curatorship or deprived of their liberty
- Patients under an activated future protection order
- Patients under family authorisation
- Patient under judicial protection
- Pregnant patient
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of patients with microcirculatory heart disease (i.e. microvascular dysfunction or microvascular vasospasm) identified during coronary angiography
Ramy czasowe: Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
|
Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Grégoire COUVRAT-DESVERGNES, Centre Hospitalier Départemental VENDEE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD24_0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .