Estimation of the Prevalence of Microcirculatory Dysfunction in Uremic Cardiopathy Among Dialysis Patients (PRE-COCO)
20 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Patients with end-stage renal disease have a high burden of cardiovascular mortality, yet ischemic heart disease is often asymptomatic and difficult to diagnose in this population.
Recent data suggest that microvascular coronary dysfunction may contribute significantly to myocardial ischemia in dialysis patients, but its true prevalence remains unknown.
This study aims to evaluate microcirculatory coronary impairment in hemodialysis patients using invasive coronary angiography with measurement of coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR).
The study will also describe the clinical and biological characteristics associated with microvascular dysfunction in this population, in order to better understand the mechanisms of uremic cardiomyopathy and improve cardiovascular risk stratification.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chloé MOREAU
- Numero di telefono: +33 251446327
- Email: promotion.urc@chd-vendee.fr
Luoghi di studio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Contatto:
- Grégoire COUVRAT-DESVERGNES
- Email: gregoire.couvrat@ght85.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients who have been on haemodialysis for at least 6 months
- Elevated troponin levels > 40 ng/L in a sample taken whilst the patient was in a stable condition, dated within the last 3 months
- Patients capable of understanding the protocol and who have given their written informed consent to participate in the research
- Patients registered with the National Health Service or eligible for it
Exclusion Criteria:
- Age > 90 years
- Patient undergoing daily home haemodialysis
- Symptomatic stage 3 or 4 peripheral arterial disease
- Severe hypertrophic cardiomyopathy (genetic or amyloid)
- Severe valvular heart disease leading to left ventricular remodelling (surgically contraindicated severe aortic stenosis, severe mitral regurgitation, severe aortic regurgitation)
- Hospitalisation for decompensation/acute heart failure within the last month
- Acute coronary syndrome and any coronary artery disease requiring angioplasty and/or stent implantation within the last 3 months
- Contraindication to METHERGIN and DOBUTAMINE
- Patients participating in another clinical research protocol that may affect the research objectives
- Patients already included in the study
- Patients under guardianship, curatorship or deprived of their liberty
- Patients under an activated future protection order
- Patients under family authorisation
- Patient under judicial protection
- Pregnant patient
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentage of patients with microcirculatory heart disease (i.e. microvascular dysfunction or microvascular vasospasm) identified during coronary angiography
Lasso di tempo: Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
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Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Grégoire COUVRAT-DESVERGNES, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD24_0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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