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Estimation of the Prevalence of Microcirculatory Dysfunction in Uremic Cardiopathy Among Dialysis Patients (PRE-COCO)

20 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Patients with end-stage renal disease have a high burden of cardiovascular mortality, yet ischemic heart disease is often asymptomatic and difficult to diagnose in this population. Recent data suggest that microvascular coronary dysfunction may contribute significantly to myocardial ischemia in dialysis patients, but its true prevalence remains unknown. This study aims to evaluate microcirculatory coronary impairment in hemodialysis patients using invasive coronary angiography with measurement of coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR). The study will also describe the clinical and biological characteristics associated with microvascular dysfunction in this population, in order to better understand the mechanisms of uremic cardiomyopathy and improve cardiovascular risk stratification.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients who have been on haemodialysis for at least 6 months
  • Elevated troponin levels > 40 ng/L in a sample taken whilst the patient was in a stable condition, dated within the last 3 months
  • Patients capable of understanding the protocol and who have given their written informed consent to participate in the research
  • Patients registered with the National Health Service or eligible for it

Exclusion Criteria:

  • Age > 90 years
  • Patient undergoing daily home haemodialysis
  • Symptomatic stage 3 or 4 peripheral arterial disease
  • Severe hypertrophic cardiomyopathy (genetic or amyloid)
  • Severe valvular heart disease leading to left ventricular remodelling (surgically contraindicated severe aortic stenosis, severe mitral regurgitation, severe aortic regurgitation)
  • Hospitalisation for decompensation/acute heart failure within the last month
  • Acute coronary syndrome and any coronary artery disease requiring angioplasty and/or stent implantation within the last 3 months
  • Contraindication to METHERGIN and DOBUTAMINE
  • Patients participating in another clinical research protocol that may affect the research objectives
  • Patients already included in the study
  • Patients under guardianship, curatorship or deprived of their liberty
  • Patients under an activated future protection order
  • Patients under family authorisation
  • Patient under judicial protection
  • Pregnant patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percentage of patients with microcirculatory heart disease (i.e. microvascular dysfunction or microvascular vasospasm) identified during coronary angiography
Délai: Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grégoire COUVRAT-DESVERGNES, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Première publication (Réel)

27 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD24_0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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