Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimation of the Prevalence of Microcirculatory Dysfunction in Uremic Cardiopathy Among Dialysis Patients (PRE-COCO)

20. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Patients with end-stage renal disease have a high burden of cardiovascular mortality, yet ischemic heart disease is often asymptomatic and difficult to diagnose in this population. Recent data suggest that microvascular coronary dysfunction may contribute significantly to myocardial ischemia in dialysis patients, but its true prevalence remains unknown. This study aims to evaluate microcirculatory coronary impairment in hemodialysis patients using invasive coronary angiography with measurement of coronary flow reserve (CFR), index of microcirculatory resistance (IMR). The study will also describe the clinical and biological characteristics associated with microvascular dysfunction in this population, in order to better understand the mechanisms of uremic cardiomyopathy and improve cardiovascular risk stratification.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Patients who have been on haemodialysis for at least 6 months
  • Elevated troponin levels > 40 ng/L in a sample taken whilst the patient was in a stable condition, dated within the last 3 months
  • Patients capable of understanding the protocol and who have given their written informed consent to participate in the research
  • Patients registered with the National Health Service or eligible for it

Exclusion Criteria:

  • Age > 90 years
  • Patient undergoing daily home haemodialysis
  • Symptomatic stage 3 or 4 peripheral arterial disease
  • Severe hypertrophic cardiomyopathy (genetic or amyloid)
  • Severe valvular heart disease leading to left ventricular remodelling (surgically contraindicated severe aortic stenosis, severe mitral regurgitation, severe aortic regurgitation)
  • Hospitalisation for decompensation/acute heart failure within the last month
  • Acute coronary syndrome and any coronary artery disease requiring angioplasty and/or stent implantation within the last 3 months
  • Contraindication to METHERGIN and DOBUTAMINE
  • Patients participating in another clinical research protocol that may affect the research objectives
  • Patients already included in the study
  • Patients under guardianship, curatorship or deprived of their liberty
  • Patients under an activated future protection order
  • Patients under family authorisation
  • Patient under judicial protection
  • Pregnant patient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of patients with microcirculatory heart disease (i.e. microvascular dysfunction or microvascular vasospasm) identified during coronary angiography
Tidsramme: Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment
Cardiac examinations to be carried out within 8 to 10 weeks of enrolment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grégoire COUVRAT-DESVERGNES, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD24_0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere