Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer (NAPOLI)
2026年5月23日 更新者：Ferrucci Massimo、Istituto Oncologico Veneto IRCCS
NAPOLI Study: Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer - A Retrospective Multicenter Observational Study
The NAPOLI Study is a retrospective multicenter observational study designed to characterize negative hormone receptor and apocrine lobular invasive breast cancer.
The study will collect real-world clinicopathological, molecular, therapeutic and outcome data from patients diagnosed and treated at participating centers.
The aim is to describe the clinical behavior, pathological features, receptor profile, treatments received and oncologic outcomes of this rare breast cancer subtype.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Massimo Ferrucci, MD PhD
- 電話番号：049 821 5500
- メール：massimoferrucci@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniele Passeri, MD
- 電話番号：+39 333 383 9397
- メール：daniele.passeri.1995@gmail.com
研究場所
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Padova、イタリア
- 募集
- Veneto Institute of Oncology
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コンタクト：
- Massimo Ferrucci, MD PhD
- 電話番号：049 821 5500
- メール：massimoferrucci@gmail.com
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コンタクト：
- Daniele Passeri, MD
- 電話番号：+393333839397
- メール：daniele.passeri.1995@gmail.com
-
副調査官：
- Francesco Milardi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients diagnosed between January 1, 2010 and December 31, 2025 will be included.
Follow-up will be collected until the most recent available clinical update.
説明
Inclusion Criteria:
- Female or male patients aged ≥18 years.
- Histologically confirmed invasive lobular carcinoma of the breast.
- Presence of apocrine differentiation/features documented in pathology report or confirmed by local pathology review.
- Negative hormone receptors.
- Diagnosis and/or treatment at one of the participating centers.
- Availability of essential clinicopathological data.
- Availability of follow-up data, when applicable.
Exclusion Criteria:
- Pure ductal carcinoma without lobular invasive component.
- Metastatic tumor to the breast from non-breast primary cancer.
- Insufficient pathological documentation to confirm eligibility.
- Missing essential clinical data.
- Patients who denied consent for retrospective data use, where applicable by local regulations.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinicopathological characterization of apocrine invasive lobular breast carcinoma
時間枠：Through study completion, an average of 5 years
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Measured by descriptive analysis of tumor size, grade, nodal status, ER, PgR, HER2, Ki-67, androgen receptor, stage, histological features and treatment received.
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Through study completion, an average of 5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Disease-Free Survival
時間枠：Through study completion, an average of 5 years
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Through study completion, an average of 5 years
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Overall Survival
時間枠：Through study completion, an average of 5 years
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Through study completion, an average of 5 years
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Recurrence Rate
時間枠：Through study completion, an average of 5 years
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Measured as local, regional or distant recurrence.
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Through study completion, an average of 5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francesco Milardi, MD、Veneto Institute of Oncology IRCCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Collins LC, Cole KS, Marotti JD, Hu R, Schnitt SJ, Tamimi RM. Androgen receptor expression in breast cancer in relation to molecular phenotype: results from the Nurses' Health Study. Mod Pathol. 2011 Jul;24(7):924-31. doi: 10.1038/modpathol.2011.54. Epub 2011 May 6.
- Cserni G. Invasive lobular carcinoma of the breast: we diagnose it, but do we know what it is? Pathologica. 2024 Oct;116(5):273-284. doi: 10.32074/1591-951X-1043.
- Montagna E, Cancello G, Pagan E, Bagnardi V, Munzone E, Dellapasqua S, Viale G, Mazzarol G, Veronesi P, Galimberti V, Santomauro G, Colleoni M. Prognosis of selected triple negative apocrine breast cancer patients who did not receive adjuvant chemotherapy. Breast. 2020 Oct;53:138-142. doi: 10.1016/j.breast.2020.07.003. Epub 2020 Jul 24.
- Mills AM, E Gottlieb C, M Wendroth S, M Brenin C, Atkins KA. Pure Apocrine Carcinomas Represent a Clinicopathologically Distinct Androgen Receptor-Positive Subset of Triple-Negative Breast Cancers. Am J Surg Pathol. 2016 Aug;40(8):1109-16. doi: 10.1097/PAS.0000000000000671.
- Dai C, Ellisen LW. Revisiting Androgen Receptor Signaling in Breast Cancer. Oncologist. 2023 May 8;28(5):383-391. doi: 10.1093/oncolo/oyad049.
- Niemeier LA, Dabbs DJ, Beriwal S, Striebel JM, Bhargava R. Androgen receptor in breast cancer: expression in estrogen receptor-positive tumors and in estrogen receptor-negative tumors with apocrine differentiation. Mod Pathol. 2010 Feb;23(2):205-12. doi: 10.1038/modpathol.2009.159. Epub 2009 Nov 6.
- Ishii A, Oishi T, Kakuda Y, Yasui H, Kawata T, Muramatsu K, Takahashi K, Sugino T. Mixed pleomorphic lobular and apocrine carcinoma of the breast: A case report suggesting pathogenesis. Pathol Int. 2019 May;69(5):288-293. doi: 10.1111/pin.12781. Epub 2019 Feb 27.
- Kaya H, Aribal E, Yegen C. Apocrine differentiation in invasive pleomorphic lobular carcinoma with in situ ductal and lobular apocrine carcinoma: case report. Pathol Oncol Res. 2002;8(2):151-2. doi: 10.1007/BF03033728.
- Eusebi V, Millis RR, Cattani MG, et al. Apocrine differentiation in lobular carcinoma of the breast. Virchows Arch A Pathol Anat Histopathol. 1984.
- Yang C, Wang I, Yen Y. Apocrine carcinoma of the breast: Review. Forum Clin Oncol. 2023.
- Lehmann-Che J, Hamy AS, Porcher R, Barritault M, Bouhidel F, Habuellelah H, Leman-Detours S, de Roquancourt A, Cahen-Doidy L, Bourstyn E, de Cremoux P, de Bazelaire C, Albiter M, Giacchetti S, Cuvier C, Janin A, Espie M, de The H, Bertheau P. Molecular apocrine breast cancers are aggressive estrogen receptor negative tumors overexpressing either HER2 or GCDFP15. Breast Cancer Res. 2013 May 11;15(3):R37. doi: 10.1186/bcr3421.
- Vranic S, Feldman R, Gatalica Z. Apocrine carcinoma of the breast: A brief update on the molecular features and targetable biomarkers. Bosn J Basic Med Sci. 2017 Feb 21;17(1):9-11. doi: 10.17305/bjbms.2016.1811.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月23日
最初の投稿 (実際)
2026年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CESC IOV 2023-61
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小葉乳癌の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
Upfront Breast Surgeryの臨床試験
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centreわからない
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute完了
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The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathまだ募集していません
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle募集
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center積極的、募集していない
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Symatese Aesthetics積極的、募集していない