Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer (NAPOLI)
2026년 5월 23일 업데이트: Ferrucci Massimo, Istituto Oncologico Veneto IRCCS
NAPOLI Study: Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer - A Retrospective Multicenter Observational Study
The NAPOLI Study is a retrospective multicenter observational study designed to characterize negative hormone receptor and apocrine lobular invasive breast cancer.
The study will collect real-world clinicopathological, molecular, therapeutic and outcome data from patients diagnosed and treated at participating centers.
The aim is to describe the clinical behavior, pathological features, receptor profile, treatments received and oncologic outcomes of this rare breast cancer subtype.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massimo Ferrucci, MD PhD
- 전화번호: 049 821 5500
- 이메일: massimoferrucci@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Daniele Passeri, MD
- 전화번호: +39 333 383 9397
- 이메일: daniele.passeri.1995@gmail.com
연구 장소
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Padova, 이탈리아
- 모병
- Veneto Institute of Oncology
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연락하다:
- Massimo Ferrucci, MD PhD
- 전화번호: 049 821 5500
- 이메일: massimoferrucci@gmail.com
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연락하다:
- Daniele Passeri, MD
- 전화번호: +393333839397
- 이메일: daniele.passeri.1995@gmail.com
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부수사관:
- Francesco Milardi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients diagnosed between January 1, 2010 and December 31, 2025 will be included.
Follow-up will be collected until the most recent available clinical update.
설명
Inclusion Criteria:
- Female or male patients aged ≥18 years.
- Histologically confirmed invasive lobular carcinoma of the breast.
- Presence of apocrine differentiation/features documented in pathology report or confirmed by local pathology review.
- Negative hormone receptors.
- Diagnosis and/or treatment at one of the participating centers.
- Availability of essential clinicopathological data.
- Availability of follow-up data, when applicable.
Exclusion Criteria:
- Pure ductal carcinoma without lobular invasive component.
- Metastatic tumor to the breast from non-breast primary cancer.
- Insufficient pathological documentation to confirm eligibility.
- Missing essential clinical data.
- Patients who denied consent for retrospective data use, where applicable by local regulations.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinicopathological characterization of apocrine invasive lobular breast carcinoma
기간: Through study completion, an average of 5 years
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Measured by descriptive analysis of tumor size, grade, nodal status, ER, PgR, HER2, Ki-67, androgen receptor, stage, histological features and treatment received.
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Through study completion, an average of 5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Disease-Free Survival
기간: Through study completion, an average of 5 years
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Through study completion, an average of 5 years
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Overall Survival
기간: Through study completion, an average of 5 years
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Through study completion, an average of 5 years
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Recurrence Rate
기간: Through study completion, an average of 5 years
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Measured as local, regional or distant recurrence.
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Through study completion, an average of 5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francesco Milardi, MD, Veneto Institute of Oncology IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collins LC, Cole KS, Marotti JD, Hu R, Schnitt SJ, Tamimi RM. Androgen receptor expression in breast cancer in relation to molecular phenotype: results from the Nurses' Health Study. Mod Pathol. 2011 Jul;24(7):924-31. doi: 10.1038/modpathol.2011.54. Epub 2011 May 6.
- Cserni G. Invasive lobular carcinoma of the breast: we diagnose it, but do we know what it is? Pathologica. 2024 Oct;116(5):273-284. doi: 10.32074/1591-951X-1043.
- Montagna E, Cancello G, Pagan E, Bagnardi V, Munzone E, Dellapasqua S, Viale G, Mazzarol G, Veronesi P, Galimberti V, Santomauro G, Colleoni M. Prognosis of selected triple negative apocrine breast cancer patients who did not receive adjuvant chemotherapy. Breast. 2020 Oct;53:138-142. doi: 10.1016/j.breast.2020.07.003. Epub 2020 Jul 24.
- Mills AM, E Gottlieb C, M Wendroth S, M Brenin C, Atkins KA. Pure Apocrine Carcinomas Represent a Clinicopathologically Distinct Androgen Receptor-Positive Subset of Triple-Negative Breast Cancers. Am J Surg Pathol. 2016 Aug;40(8):1109-16. doi: 10.1097/PAS.0000000000000671.
- Dai C, Ellisen LW. Revisiting Androgen Receptor Signaling in Breast Cancer. Oncologist. 2023 May 8;28(5):383-391. doi: 10.1093/oncolo/oyad049.
- Niemeier LA, Dabbs DJ, Beriwal S, Striebel JM, Bhargava R. Androgen receptor in breast cancer: expression in estrogen receptor-positive tumors and in estrogen receptor-negative tumors with apocrine differentiation. Mod Pathol. 2010 Feb;23(2):205-12. doi: 10.1038/modpathol.2009.159. Epub 2009 Nov 6.
- Ishii A, Oishi T, Kakuda Y, Yasui H, Kawata T, Muramatsu K, Takahashi K, Sugino T. Mixed pleomorphic lobular and apocrine carcinoma of the breast: A case report suggesting pathogenesis. Pathol Int. 2019 May;69(5):288-293. doi: 10.1111/pin.12781. Epub 2019 Feb 27.
- Kaya H, Aribal E, Yegen C. Apocrine differentiation in invasive pleomorphic lobular carcinoma with in situ ductal and lobular apocrine carcinoma: case report. Pathol Oncol Res. 2002;8(2):151-2. doi: 10.1007/BF03033728.
- Eusebi V, Millis RR, Cattani MG, et al. Apocrine differentiation in lobular carcinoma of the breast. Virchows Arch A Pathol Anat Histopathol. 1984.
- Yang C, Wang I, Yen Y. Apocrine carcinoma of the breast: Review. Forum Clin Oncol. 2023.
- Lehmann-Che J, Hamy AS, Porcher R, Barritault M, Bouhidel F, Habuellelah H, Leman-Detours S, de Roquancourt A, Cahen-Doidy L, Bourstyn E, de Cremoux P, de Bazelaire C, Albiter M, Giacchetti S, Cuvier C, Janin A, Espie M, de The H, Bertheau P. Molecular apocrine breast cancers are aggressive estrogen receptor negative tumors overexpressing either HER2 or GCDFP15. Breast Cancer Res. 2013 May 11;15(3):R37. doi: 10.1186/bcr3421.
- Vranic S, Feldman R, Gatalica Z. Apocrine carcinoma of the breast: A brief update on the molecular features and targetable biomarkers. Bosn J Basic Med Sci. 2017 Feb 21;17(1):9-11. doi: 10.17305/bjbms.2016.1811.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CESC IOV 2023-61
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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