Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer (NAPOLI)
2026年5月23日 更新者：Ferrucci Massimo、Istituto Oncologico Veneto IRCCS
NAPOLI Study: Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer - A Retrospective Multicenter Observational Study
The NAPOLI Study is a retrospective multicenter observational study designed to characterize negative hormone receptor and apocrine lobular invasive breast cancer.
The study will collect real-world clinicopathological, molecular, therapeutic and outcome data from patients diagnosed and treated at participating centers.
The aim is to describe the clinical behavior, pathological features, receptor profile, treatments received and oncologic outcomes of this rare breast cancer subtype.
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Massimo Ferrucci, MD PhD
- 电话号码：049 821 5500
- 邮箱：massimoferrucci@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Daniele Passeri, MD
- 电话号码：+39 333 383 9397
- 邮箱：daniele.passeri.1995@gmail.com
学习地点
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-
Padova、意大利
- 招聘中
- Veneto Institute of Oncology
-
接触：
- Massimo Ferrucci, MD PhD
- 电话号码：049 821 5500
- 邮箱：massimoferrucci@gmail.com
-
接触：
- Daniele Passeri, MD
- 电话号码：+393333839397
- 邮箱：daniele.passeri.1995@gmail.com
-
副研究员：
- Francesco Milardi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients diagnosed between January 1, 2010 and December 31, 2025 will be included.
Follow-up will be collected until the most recent available clinical update.
描述
Inclusion Criteria:
- Female or male patients aged ≥18 years.
- Histologically confirmed invasive lobular carcinoma of the breast.
- Presence of apocrine differentiation/features documented in pathology report or confirmed by local pathology review.
- Negative hormone receptors.
- Diagnosis and/or treatment at one of the participating centers.
- Availability of essential clinicopathological data.
- Availability of follow-up data, when applicable.
Exclusion Criteria:
- Pure ductal carcinoma without lobular invasive component.
- Metastatic tumor to the breast from non-breast primary cancer.
- Insufficient pathological documentation to confirm eligibility.
- Missing essential clinical data.
- Patients who denied consent for retrospective data use, where applicable by local regulations.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clinicopathological characterization of apocrine invasive lobular breast carcinoma
大体时间：Through study completion, an average of 5 years
|
Measured by descriptive analysis of tumor size, grade, nodal status, ER, PgR, HER2, Ki-67, androgen receptor, stage, histological features and treatment received.
|
Through study completion, an average of 5 years
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Disease-Free Survival
大体时间：Through study completion, an average of 5 years
|
Through study completion, an average of 5 years
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|
Overall Survival
大体时间：Through study completion, an average of 5 years
|
Through study completion, an average of 5 years
|
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|
Recurrence Rate
大体时间：Through study completion, an average of 5 years
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Measured as local, regional or distant recurrence.
|
Through study completion, an average of 5 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Francesco Milardi, MD、Veneto Institute of Oncology IRCCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Collins LC, Cole KS, Marotti JD, Hu R, Schnitt SJ, Tamimi RM. Androgen receptor expression in breast cancer in relation to molecular phenotype: results from the Nurses' Health Study. Mod Pathol. 2011 Jul;24(7):924-31. doi: 10.1038/modpathol.2011.54. Epub 2011 May 6.
- Cserni G. Invasive lobular carcinoma of the breast: we diagnose it, but do we know what it is? Pathologica. 2024 Oct;116(5):273-284. doi: 10.32074/1591-951X-1043.
- Montagna E, Cancello G, Pagan E, Bagnardi V, Munzone E, Dellapasqua S, Viale G, Mazzarol G, Veronesi P, Galimberti V, Santomauro G, Colleoni M. Prognosis of selected triple negative apocrine breast cancer patients who did not receive adjuvant chemotherapy. Breast. 2020 Oct;53:138-142. doi: 10.1016/j.breast.2020.07.003. Epub 2020 Jul 24.
- Mills AM, E Gottlieb C, M Wendroth S, M Brenin C, Atkins KA. Pure Apocrine Carcinomas Represent a Clinicopathologically Distinct Androgen Receptor-Positive Subset of Triple-Negative Breast Cancers. Am J Surg Pathol. 2016 Aug;40(8):1109-16. doi: 10.1097/PAS.0000000000000671.
- Dai C, Ellisen LW. Revisiting Androgen Receptor Signaling in Breast Cancer. Oncologist. 2023 May 8;28(5):383-391. doi: 10.1093/oncolo/oyad049.
- Niemeier LA, Dabbs DJ, Beriwal S, Striebel JM, Bhargava R. Androgen receptor in breast cancer: expression in estrogen receptor-positive tumors and in estrogen receptor-negative tumors with apocrine differentiation. Mod Pathol. 2010 Feb;23(2):205-12. doi: 10.1038/modpathol.2009.159. Epub 2009 Nov 6.
- Ishii A, Oishi T, Kakuda Y, Yasui H, Kawata T, Muramatsu K, Takahashi K, Sugino T. Mixed pleomorphic lobular and apocrine carcinoma of the breast: A case report suggesting pathogenesis. Pathol Int. 2019 May;69(5):288-293. doi: 10.1111/pin.12781. Epub 2019 Feb 27.
- Kaya H, Aribal E, Yegen C. Apocrine differentiation in invasive pleomorphic lobular carcinoma with in situ ductal and lobular apocrine carcinoma: case report. Pathol Oncol Res. 2002;8(2):151-2. doi: 10.1007/BF03033728.
- Eusebi V, Millis RR, Cattani MG, et al. Apocrine differentiation in lobular carcinoma of the breast. Virchows Arch A Pathol Anat Histopathol. 1984.
- Yang C, Wang I, Yen Y. Apocrine carcinoma of the breast: Review. Forum Clin Oncol. 2023.
- Lehmann-Che J, Hamy AS, Porcher R, Barritault M, Bouhidel F, Habuellelah H, Leman-Detours S, de Roquancourt A, Cahen-Doidy L, Bourstyn E, de Cremoux P, de Bazelaire C, Albiter M, Giacchetti S, Cuvier C, Janin A, Espie M, de The H, Bertheau P. Molecular apocrine breast cancers are aggressive estrogen receptor negative tumors overexpressing either HER2 or GCDFP15. Breast Cancer Res. 2013 May 11;15(3):R37. doi: 10.1186/bcr3421.
- Vranic S, Feldman R, Gatalica Z. Apocrine carcinoma of the breast: A brief update on the molecular features and targetable biomarkers. Bosn J Basic Med Sci. 2017 Feb 21;17(1):9-11. doi: 10.17305/bjbms.2016.1811.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月23日
首次发布 (实际的)
2026年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月23日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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