Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer (NAPOLI)

23. maj 2026 opdateret af: Ferrucci Massimo, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

NAPOLI Study: Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer - A Retrospective Multicenter Observational Study

The NAPOLI Study is a retrospective multicenter observational study designed to characterize negative hormone receptor and apocrine lobular invasive breast cancer. The study will collect real-world clinicopathological, molecular, therapeutic and outcome data from patients diagnosed and treated at participating centers. The aim is to describe the clinical behavior, pathological features, receptor profile, treatments received and oncologic outcomes of this rare breast cancer subtype.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients diagnosed between January 1, 2010 and December 31, 2025 will be included. Follow-up will be collected until the most recent available clinical update.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female or male patients aged ≥18 years.
  • Histologically confirmed invasive lobular carcinoma of the breast.
  • Presence of apocrine differentiation/features documented in pathology report or confirmed by local pathology review.
  • Negative hormone receptors.
  • Diagnosis and/or treatment at one of the participating centers.
  • Availability of essential clinicopathological data.
  • Availability of follow-up data, when applicable.

Exclusion Criteria:

  • Pure ductal carcinoma without lobular invasive component.
  • Metastatic tumor to the breast from non-breast primary cancer.
  • Insufficient pathological documentation to confirm eligibility.
  • Missing essential clinical data.
  • Patients who denied consent for retrospective data use, where applicable by local regulations.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinicopathological characterization of apocrine invasive lobular breast carcinoma
Tidsramme: Through study completion, an average of 5 years
Measured by descriptive analysis of tumor size, grade, nodal status, ER, PgR, HER2, Ki-67, androgen receptor, stage, histological features and treatment received.
Through study completion, an average of 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disease-Free Survival
Tidsramme: Through study completion, an average of 5 years
Through study completion, an average of 5 years
Overall Survival
Tidsramme: Through study completion, an average of 5 years
Through study completion, an average of 5 years
Recurrence Rate
Tidsramme: Through study completion, an average of 5 years
Measured as local, regional or distant recurrence.
Through study completion, an average of 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Milardi, MD, Veneto Institute of Oncology IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CESC IOV 2023-61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lobulært brystkarcinom

Kliniske forsøg med Upfront Breast Surgery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner