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Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer (NAPOLI)

23 de mayo de 2026 actualizado por: Ferrucci Massimo, Istituto Oncologico Veneto IRCCS

NAPOLI Study: Negative Hormone Receptor and APOcrine Lobular Invasive Breast Cancer - A Retrospective Multicenter Observational Study

The NAPOLI Study is a retrospective multicenter observational study designed to characterize negative hormone receptor and apocrine lobular invasive breast cancer. The study will collect real-world clinicopathological, molecular, therapeutic and outcome data from patients diagnosed and treated at participating centers. The aim is to describe the clinical behavior, pathological features, receptor profile, treatments received and oncologic outcomes of this rare breast cancer subtype.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Padova, Italia
        • Reclutamiento
        • Veneto Institute of Oncology
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Francesco Milardi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients diagnosed between January 1, 2010 and December 31, 2025 will be included. Follow-up will be collected until the most recent available clinical update.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female or male patients aged ≥18 years.
  • Histologically confirmed invasive lobular carcinoma of the breast.
  • Presence of apocrine differentiation/features documented in pathology report or confirmed by local pathology review.
  • Negative hormone receptors.
  • Diagnosis and/or treatment at one of the participating centers.
  • Availability of essential clinicopathological data.
  • Availability of follow-up data, when applicable.

Exclusion Criteria:

  • Pure ductal carcinoma without lobular invasive component.
  • Metastatic tumor to the breast from non-breast primary cancer.
  • Insufficient pathological documentation to confirm eligibility.
  • Missing essential clinical data.
  • Patients who denied consent for retrospective data use, where applicable by local regulations.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinicopathological characterization of apocrine invasive lobular breast carcinoma
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 5 years
Measured by descriptive analysis of tumor size, grade, nodal status, ER, PgR, HER2, Ki-67, androgen receptor, stage, histological features and treatment received.
Through study completion, an average of 5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disease-Free Survival
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 5 years
Through study completion, an average of 5 years
Overall Survival
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 5 years
Through study completion, an average of 5 years
Recurrence Rate
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 5 years
Measured as local, regional or distant recurrence.
Through study completion, an average of 5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Investigadores

  • Silla de estudio: Francesco Milardi, MD, Veneto Institute of Oncology IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CESC IOV 2023-61

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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