Pregabalin Phonophoresis for Carpal Tunnel Syndrome Pain
2026年5月21日 更新者：Muhammad Muneeb Jafar、University of Faisalabad
Effect of Pregabalin Phonophoresis Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common condition caused by pressure on the median nerve in the wrist, leading to pain, numbness, and weakness in the hand.
Oral medications for nerve pain can have significant side effects.
This study tests a new, non-invasive approach.
Pregabalin, a medication for neuropathic pain, will be mixed into a gel and delivered through the skin using therapeutic ultrasound, a method called phonophoresis.
This avoids the digestive system and may reduce side effects.
This randomized controlled trial will compare the effects of pregabalin phonophoresis against standard ultrasound therapy (without the drug) in 57 patients aged 20-40 with mild to moderate CTS.
Treatments will occur 4 times per week for one month.
Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale, and hand function using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
The study aims to determine if pregabalin phonophoresis provides superior pain relief and functional improvement compared to ultrasound alone, offering a new, safe, and cost-effective physiotherapy treatment for CTS.
調査の概要
詳細な説明
This is a multi-center, prospective, randomized, active-controlled, parallel-group trial.
After providing informed consent and meeting the inclusion criteria (positive Phalen's/Tinel's sign, symptom duration >3 months, age 20-40), participants will be randomized into two groups using a random number generator.
Group A (Experimental) will receive pregabalin phonophoresis.
A pregabalin gel will be applied to the affected wrist, followed by therapeutic ultrasound at 1 MHz frequency, 1.5 W/cm² intensity in circular motion for 5 minutes.
Group B (Active Comparator) will receive the same ultrasound parameters applied with a plain, non-medicated gel.
Treatment for both groups will be administered 4 sessions per week for 4 consecutive weeks (total 16 sessions).
Outcome measures, including the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTSQ), will be collected at baseline and after the final treatment session at week 4. Data will be analyzed using SPSS version 22.0, with an intention-to-treat analysis.
A p-value <0.05 will be considered statistically significant.
The trial will be conducted at Madinah Teaching Hospital and Jafar Physiotherapy Center in Faisalabad, Pakistan.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、3800
- The University of Faisalabad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Carpal Tunnel Syndrome confirmed by positive Phalen's maneuver or Tinel's sign
- Age between 20 and 40 years
- Symptom duration of more than 3 months
- Mild to moderate CTS (no thenar muscle atrophy)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of steroid injection for CTS in the past 3 months
- Prior surgery for Carpal Tunnel Syndrome
- Currently pregnant or breastfeeding
- Malignancy or any contraindication to ultrasound (e.g., acute infection, bleeding disorder over the wrist)
- Presence of cervical radiculopathy
- Previous wrist fracture on the affected side
- Participation in another interventional trial
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pregabalin Phonophoresis Group
Participants receive phonophoresis using a pregabalin-based gel combined with therapeutic ultrasound.
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A topical gel containing pregabalin is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
The ultrasound facilitates the transdermal delivery of pregabalin.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
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アクティブコンパレータ：Conventional Ultrasound Group
Participants receive therapeutic ultrasound using a standard, non-medicated coupling gel.
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Standard ultrasonic coupling gel is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Pain Intensity as Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
時間枠：Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
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The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Participants will self-report their current level of pain.
A higher score indicates worse pain.
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Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Functional Status as Measured by the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
時間枠：Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
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The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is a disease-specific, patient-reported outcome measure.
It consists of the Symptom Severity Scale (11 questions, each scored 1-5) and the Functional Status Scale (8 questions, each scored 1-5).
The final score for each scale is the mean of the answers, ranging from 1 (best) to 5 (worst).
A higher score indicates greater disability.
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Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月19日
研究の完了 (推定)
2026年7月19日
試験登録日
最初に提出
2026年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月21日
最初の投稿 (実際)
2026年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUF/EIRB/ 198 /26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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