Pregabalin Phonophoresis for Carpal Tunnel Syndrome Pain
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad
Effect of Pregabalin Phonophoresis Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common condition caused by pressure on the median nerve in the wrist, leading to pain, numbness, and weakness in the hand.
Oral medications for nerve pain can have significant side effects.
This study tests a new, non-invasive approach.
Pregabalin, a medication for neuropathic pain, will be mixed into a gel and delivered through the skin using therapeutic ultrasound, a method called phonophoresis.
This avoids the digestive system and may reduce side effects.
This randomized controlled trial will compare the effects of pregabalin phonophoresis against standard ultrasound therapy (without the drug) in 57 patients aged 20-40 with mild to moderate CTS.
Treatments will occur 4 times per week for one month.
Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale, and hand function using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
The study aims to determine if pregabalin phonophoresis provides superior pain relief and functional improvement compared to ultrasound alone, offering a new, safe, and cost-effective physiotherapy treatment for CTS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a multi-center, prospective, randomized, active-controlled, parallel-group trial.
After providing informed consent and meeting the inclusion criteria (positive Phalen's/Tinel's sign, symptom duration >3 months, age 20-40), participants will be randomized into two groups using a random number generator.
Group A (Experimental) will receive pregabalin phonophoresis.
A pregabalin gel will be applied to the affected wrist, followed by therapeutic ultrasound at 1 MHz frequency, 1.5 W/cm² intensity in circular motion for 5 minutes.
Group B (Active Comparator) will receive the same ultrasound parameters applied with a plain, non-medicated gel.
Treatment for both groups will be administered 4 sessions per week for 4 consecutive weeks (total 16 sessions).
Outcome measures, including the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTSQ), will be collected at baseline and after the final treatment session at week 4. Data will be analyzed using SPSS version 22.0, with an intention-to-treat analysis.
A p-value <0.05 will be considered statistically significant.
The trial will be conducted at Madinah Teaching Hospital and Jafar Physiotherapy Center in Faisalabad, Pakistan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Carpal Tunnel Syndrome confirmed by positive Phalen's maneuver or Tinel's sign
- Age between 20 and 40 years
- Symptom duration of more than 3 months
- Mild to moderate CTS (no thenar muscle atrophy)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of steroid injection for CTS in the past 3 months
- Prior surgery for Carpal Tunnel Syndrome
- Currently pregnant or breastfeeding
- Malignancy or any contraindication to ultrasound (e.g., acute infection, bleeding disorder over the wrist)
- Presence of cervical radiculopathy
- Previous wrist fracture on the affected side
- Participation in another interventional trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pregabalin Phonophoresis Group
Participants receive phonophoresis using a pregabalin-based gel combined with therapeutic ultrasound.
|
A topical gel containing pregabalin is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
The ultrasound facilitates the transdermal delivery of pregabalin.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
|
|
Active Comparator: Conventional Ultrasound Group
Participants receive therapeutic ultrasound using a standard, non-medicated coupling gel.
|
Standard ultrasonic coupling gel is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity as Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Aikaikkuna: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Participants will self-report their current level of pain.
A higher score indicates worse pain.
|
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Functional Status as Measured by the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is a disease-specific, patient-reported outcome measure.
It consists of the Symptom Severity Scale (11 questions, each scored 1-5) and the Functional Status Scale (8 questions, each scored 1-5).
The final score for each scale is the mean of the answers, ranging from 1 (best) to 5 (worst).
A higher score indicates greater disability.
|
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hermosärky
- Rannekanavan oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Ultraäänihoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/EIRB/ 198 /26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .