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Pregabalin Phonophoresis for Carpal Tunnel Syndrome Pain

21 de mayo de 2026 actualizado por: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad

Effect of Pregabalin Phonophoresis Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial

Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common condition caused by pressure on the median nerve in the wrist, leading to pain, numbness, and weakness in the hand. Oral medications for nerve pain can have significant side effects. This study tests a new, non-invasive approach. Pregabalin, a medication for neuropathic pain, will be mixed into a gel and delivered through the skin using therapeutic ultrasound, a method called phonophoresis. This avoids the digestive system and may reduce side effects. This randomized controlled trial will compare the effects of pregabalin phonophoresis against standard ultrasound therapy (without the drug) in 57 patients aged 20-40 with mild to moderate CTS. Treatments will occur 4 times per week for one month. Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale, and hand function using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. The study aims to determine if pregabalin phonophoresis provides superior pain relief and functional improvement compared to ultrasound alone, offering a new, safe, and cost-effective physiotherapy treatment for CTS.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a multi-center, prospective, randomized, active-controlled, parallel-group trial. After providing informed consent and meeting the inclusion criteria (positive Phalen's/Tinel's sign, symptom duration >3 months, age 20-40), participants will be randomized into two groups using a random number generator. Group A (Experimental) will receive pregabalin phonophoresis. A pregabalin gel will be applied to the affected wrist, followed by therapeutic ultrasound at 1 MHz frequency, 1.5 W/cm² intensity in circular motion for 5 minutes. Group B (Active Comparator) will receive the same ultrasound parameters applied with a plain, non-medicated gel. Treatment for both groups will be administered 4 sessions per week for 4 consecutive weeks (total 16 sessions). Outcome measures, including the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTSQ), will be collected at baseline and after the final treatment session at week 4. Data will be analyzed using SPSS version 22.0, with an intention-to-treat analysis. A p-value <0.05 will be considered statistically significant. The trial will be conducted at Madinah Teaching Hospital and Jafar Physiotherapy Center in Faisalabad, Pakistan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 3800
        • The University of Faisalabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Carpal Tunnel Syndrome confirmed by positive Phalen's maneuver or Tinel's sign
  • Age between 20 and 40 years
  • Symptom duration of more than 3 months
  • Mild to moderate CTS (no thenar muscle atrophy)
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of steroid injection for CTS in the past 3 months
  • Prior surgery for Carpal Tunnel Syndrome
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Malignancy or any contraindication to ultrasound (e.g., acute infection, bleeding disorder over the wrist)
  • Presence of cervical radiculopathy
  • Previous wrist fracture on the affected side
  • Participation in another interventional trial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pregabalin Phonophoresis Group
Participants receive phonophoresis using a pregabalin-based gel combined with therapeutic ultrasound.
Otro: Pregabalin Phonophoresis
A topical gel containing pregabalin is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel. A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session. The ultrasound facilitates the transdermal delivery of pregabalin. This is administered 4 times per week for 4 weeks.
Comparador activo: Conventional Ultrasound Group
Participants receive therapeutic ultrasound using a standard, non-medicated coupling gel.
Dispositivo: Therapeutic Ultrasound
Standard ultrasonic coupling gel is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel. A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session. This is administered 4 times per week for 4 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Pain Intensity as Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Periodo de tiempo: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Participants will self-report their current level of pain. A higher score indicates worse pain.
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Functional Status as Measured by the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Periodo de tiempo: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is a disease-specific, patient-reported outcome measure. It consists of the Symptom Severity Scale (11 questions, each scored 1-5) and the Functional Status Scale (8 questions, each scored 1-5). The final score for each scale is the mean of the answers, ranging from 1 (best) to 5 (worst). A higher score indicates greater disability.
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Faisalabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

19 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

19 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUF/EIRB/ 198 /26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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