Pregabalin Phonophoresis for Carpal Tunnel Syndrome Pain
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad
Effect of Pregabalin Phonophoresis Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common condition caused by pressure on the median nerve in the wrist, leading to pain, numbness, and weakness in the hand.
Oral medications for nerve pain can have significant side effects.
This study tests a new, non-invasive approach.
Pregabalin, a medication for neuropathic pain, will be mixed into a gel and delivered through the skin using therapeutic ultrasound, a method called phonophoresis.
This avoids the digestive system and may reduce side effects.
This randomized controlled trial will compare the effects of pregabalin phonophoresis against standard ultrasound therapy (without the drug) in 57 patients aged 20-40 with mild to moderate CTS.
Treatments will occur 4 times per week for one month.
Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale, and hand function using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
The study aims to determine if pregabalin phonophoresis provides superior pain relief and functional improvement compared to ultrasound alone, offering a new, safe, and cost-effective physiotherapy treatment for CTS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a multi-center, prospective, randomized, active-controlled, parallel-group trial.
After providing informed consent and meeting the inclusion criteria (positive Phalen's/Tinel's sign, symptom duration >3 months, age 20-40), participants will be randomized into two groups using a random number generator.
Group A (Experimental) will receive pregabalin phonophoresis.
A pregabalin gel will be applied to the affected wrist, followed by therapeutic ultrasound at 1 MHz frequency, 1.5 W/cm² intensity in circular motion for 5 minutes.
Group B (Active Comparator) will receive the same ultrasound parameters applied with a plain, non-medicated gel.
Treatment for both groups will be administered 4 sessions per week for 4 consecutive weeks (total 16 sessions).
Outcome measures, including the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTSQ), will be collected at baseline and after the final treatment session at week 4. Data will be analyzed using SPSS version 22.0, with an intention-to-treat analysis.
A p-value <0.05 will be considered statistically significant.
The trial will be conducted at Madinah Teaching Hospital and Jafar Physiotherapy Center in Faisalabad, Pakistan.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Carpal Tunnel Syndrome confirmed by positive Phalen's maneuver or Tinel's sign
- Age between 20 and 40 years
- Symptom duration of more than 3 months
- Mild to moderate CTS (no thenar muscle atrophy)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of steroid injection for CTS in the past 3 months
- Prior surgery for Carpal Tunnel Syndrome
- Currently pregnant or breastfeeding
- Malignancy or any contraindication to ultrasound (e.g., acute infection, bleeding disorder over the wrist)
- Presence of cervical radiculopathy
- Previous wrist fracture on the affected side
- Participation in another interventional trial
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pregabalin Phonophoresis Group
Participants receive phonophoresis using a pregabalin-based gel combined with therapeutic ultrasound.
|
A topical gel containing pregabalin is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
The ultrasound facilitates the transdermal delivery of pregabalin.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Conventional Ultrasound Group
Participants receive therapeutic ultrasound using a standard, non-medicated coupling gel.
|
Standard ultrasonic coupling gel is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity as Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Ramy czasowe: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Participants will self-report their current level of pain.
A higher score indicates worse pain.
|
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Functional Status as Measured by the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Ramy czasowe: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is a disease-specific, patient-reported outcome measure.
It consists of the Symptom Severity Scale (11 questions, each scored 1-5) and the Functional Status Scale (8 questions, each scored 1-5).
The final score for each scale is the mean of the answers, ranging from 1 (best) to 5 (worst).
A higher score indicates greater disability.
|
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nerwoból
- Zespół cieśni nadgarstka
- Lecznictwo
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Terapia ultradźwiękowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/EIRB/ 198 /26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .