Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregabalin Phonophoresis for Carpal Tunnel Syndrome Pain (PREG-CTS-USG)

4 juni 2026 uppdaterad av: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad

Effect of Pregabalin Phonophoresis Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial

Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common condition caused by pressure on the median nerve in the wrist, leading to pain, numbness, and weakness in the hand. Oral medications for nerve pain can have significant side effects. This study tests a new, non-invasive approach. Pregabalin, a medication for neuropathic pain, will be mixed into a gel and delivered through the skin using therapeutic ultrasound, a method called phonophoresis. This avoids the digestive system and may reduce side effects. This randomized controlled trial will compare the effects of pregabalin phonophoresis against standard ultrasound therapy (without the drug) in 57 patients aged 20-40 with mild to moderate CTS. Treatments will occur 4 times per week for one month. Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale, and hand function using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. The study aims to determine if pregabalin phonophoresis provides superior pain relief and functional improvement compared to ultrasound alone, offering a new, safe, and cost-effective physiotherapy treatment for CTS.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a multi-center, prospective, randomized, active-controlled, parallel-group trial. After providing informed consent and meeting the inclusion criteria (positive Phalen's/Tinel's sign, symptom duration >3 months, age 20-40), participants will be randomized into two groups using a random number generator. Group A (Experimental) will receive pregabalin phonophoresis. A pregabalin gel will be applied to the affected wrist, followed by therapeutic ultrasound at 1 MHz frequency, 1.5 W/cm^² intensity in circular motion for 5 minutes. Group B (Active Comparator) will receive the same ultrasound parameters applied with a plain, non-medicated gel. Treatment for both groups will be administered 4 sessions per week for 4 consecutive weeks (total 16 sessions). Outcome measures, including the NPRS and the BCTSQ, will be collected at baseline and after the final treatment session at week 4. Data will be analyzed using SPSS version 22.0, with an intention-to-treat analysis. A p-value <0.05 will be considered statistically significant. The trial will be conducted at Madinah Teaching Hospital and Jafar Physiotherapy Center in Faisalabad, Pakistan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Carpal Tunnel Syndrome confirmed by positive Phalen's maneuver or Tinel's sign
  • Age between 20 and 40 years with no painkillers for more than a week
  • Symptom duration of more than 3 months
  • Mild to moderate CTS (no thenar muscle atrophy)
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of steroid injection for CTS in the past 3 months
  • Prior surgery for Carpal Tunnel Syndrome
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Malignancy or any contraindication to ultrasound (e.g., acute infection, bleeding disorder over the wrist)
  • Presence of cervical radiculopathy
  • Previous wrist fracture on the affected side
  • Participation in another interventional trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pregabalin Phonophoresis Group
Participants receive phonophoresis using a pregabalin-based gel combined with therapeutic ultrasound.
Övrig: Pregabalin Phonophoresis
A topical gel containing pregabalin is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel. A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm^²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session. The ultrasound facilitates the transdermal delivery of pregabalin. This is administered 4 times per week for 4 weeks.
Aktiv komparator: Conventional Ultrasound Group
Participants receive therapeutic ultrasound using a standard, non-medicated coupling gel.
Enhet: Therapeutic Ultrasound
Standard ultrasonic coupling gel is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel. A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm^²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session. This is administered 4 times per week for 4 weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Pain Intensity as Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Participants will self-report their current level of pain. A higher score indicates worse pain.
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Functional Status as Measured by the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is a disease-specific, patient-reported outcome measure. It consists of the Symptom Severity Scale (11 questions, each scored 1-5) and the Functional Status Scale (8 questions, each scored 1-5). The final score for each scale is the mean of the answers, ranging from 1 (best) to 5 (worst). A higher score indicates greater disability.
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Faisalabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

19 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

19 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Första postat (Faktisk)

29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUF/EIRB/ 198 /26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera