Pregabalin Phonophoresis for Carpal Tunnel Syndrome Pain
21 мая 2026 г. обновлено: Muhammad Muneeb Jafar, University of Faisalabad
Effect of Pregabalin Phonophoresis Therapy on Pain and Functional Outcomes in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common condition caused by pressure on the median nerve in the wrist, leading to pain, numbness, and weakness in the hand.
Oral medications for nerve pain can have significant side effects.
This study tests a new, non-invasive approach.
Pregabalin, a medication for neuropathic pain, will be mixed into a gel and delivered through the skin using therapeutic ultrasound, a method called phonophoresis.
This avoids the digestive system and may reduce side effects.
This randomized controlled trial will compare the effects of pregabalin phonophoresis against standard ultrasound therapy (without the drug) in 57 patients aged 20-40 with mild to moderate CTS.
Treatments will occur 4 times per week for one month.
Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale, and hand function using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
The study aims to determine if pregabalin phonophoresis provides superior pain relief and functional improvement compared to ultrasound alone, offering a new, safe, and cost-effective physiotherapy treatment for CTS.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a multi-center, prospective, randomized, active-controlled, parallel-group trial.
After providing informed consent and meeting the inclusion criteria (positive Phalen's/Tinel's sign, symptom duration >3 months, age 20-40), participants will be randomized into two groups using a random number generator.
Group A (Experimental) will receive pregabalin phonophoresis.
A pregabalin gel will be applied to the affected wrist, followed by therapeutic ultrasound at 1 MHz frequency, 1.5 W/cm² intensity in circular motion for 5 minutes.
Group B (Active Comparator) will receive the same ultrasound parameters applied with a plain, non-medicated gel.
Treatment for both groups will be administered 4 sessions per week for 4 consecutive weeks (total 16 sessions).
Outcome measures, including the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTSQ), will be collected at baseline and after the final treatment session at week 4. Data will be analyzed using SPSS version 22.0, with an intention-to-treat analysis.
A p-value <0.05 will be considered statistically significant.
The trial will be conducted at Madinah Teaching Hospital and Jafar Physiotherapy Center in Faisalabad, Pakistan.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Пакистан, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Carpal Tunnel Syndrome confirmed by positive Phalen's maneuver or Tinel's sign
- Age between 20 and 40 years
- Symptom duration of more than 3 months
- Mild to moderate CTS (no thenar muscle atrophy)
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of steroid injection for CTS in the past 3 months
- Prior surgery for Carpal Tunnel Syndrome
- Currently pregnant or breastfeeding
- Malignancy or any contraindication to ultrasound (e.g., acute infection, bleeding disorder over the wrist)
- Presence of cervical radiculopathy
- Previous wrist fracture on the affected side
- Participation in another interventional trial
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pregabalin Phonophoresis Group
Participants receive phonophoresis using a pregabalin-based gel combined with therapeutic ultrasound.
|
A topical gel containing pregabalin is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
The ultrasound facilitates the transdermal delivery of pregabalin.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
|
|
Активный компаратор: Conventional Ultrasound Group
Participants receive therapeutic ultrasound using a standard, non-medicated coupling gel.
|
Standard ultrasonic coupling gel is applied to the volar aspect of the wrist over the carpal tunnel.
A therapeutic ultrasound head (1 MHz, 1.5 W/cm²) is then moved in a circular motion over the gel for a total of 5 minutes per session.
This is administered 4 times per week for 4 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity as Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Временное ограничение: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Participants will self-report their current level of pain.
A higher score indicates worse pain.
|
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Functional Status as Measured by the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Временное ограничение: Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is a disease-specific, patient-reported outcome measure.
It consists of the Symptom Severity Scale (11 questions, each scored 1-5) and the Functional Status Scale (8 questions, each scored 1-5).
The final score for each scale is the mean of the answers, ranging from 1 (best) to 5 (worst).
A higher score indicates greater disability.
|
Baseline and at Week 4 (immediately after the final treatment session)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Невралгия
- Кистевой туннельный синдром
- Терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Ультразвуковая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/EIRB/ 198 /26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .